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Barzovolimab III 期临床数据取得积极成果后,Celldex 受到古根海姆的称赞

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古根海姆将 Celldex Therapeutics 评为顶级生物技术公司,该公司旗下慢性自发性荨麻疹药物 barzovolimab 的 III 期试验结果表现强劲,使其成为潜在的最佳疾病治疗药物。
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Background
Celldex Therapeutics(纳斯达克股票代码:CLDX)在公布其药物barzovolimab两项关键性III期临床试验的积极顶线结果后,跃升为古根海姆生物技术板块的领跑股票。
关键性试验成功
这家投资公司的分析重点关注了barzovolimab在治疗慢性自发性荨麻疹(CSU)方面的成功试验。据Celldex称,这是迄今为止针对对组胺药无效的CSU患者开展的最大规模的关键性研究项目,这类患者群体存在着巨大的未满足医疗需求。
古根海姆指出,两项研究中两种剂量组的结果均显示出完全缓解,几乎与该公司的乐观预期相符。如此显著的疗效使barzovolimab成为治疗该疾病的潜在最佳疗法。
安全性概况和项目挫折
Ad古根海姆的分析还探讨了该药物的安全性概况,指出在2400名患者中,仅有两例4级过敏反应,发生率为0.08%,该公司称这一比例远低于大多数已获批准的药物。报告指出,4级过敏反应的判定是基于研究者的判断,而非独立机构的裁定。
然而,积极的临床疗效数据与该药物在另一适应症中近期遭遇的挫折形成鲜明对比。Celldex公司近期宣布,其用于治疗结节性痒疹的barzovolimab II期临床试验未能达到主要终点,导致该公司终止了该项目。
市场影响
成功的临床疗效试验为对现有疗法无反应的患者群体提供了巨大的市场机遇。在完整的临床更新发布后,分析师对此反应不一,据报道,摩根士丹利上调了Celldex的目标股价,而Canaccord则下调了目标股价。