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BioVie 長新冠藥物2期試驗未達標 盤前股價重挫近10%
臨床階段生技公司 BioVie (BIVI) 宣布，其用於治療長新冠神經症狀的藥物 bezisterim 的2期臨床試驗，未能達到主要臨床終點，消息一出導致其盤前股價重挫近 9.7%。
試驗結果未達主要終點
根據公司聲明，名為 ADDRESS-LC 的2期試驗在包含 203 名患者的完整意向性治療 (intent-to-treat) 群體中，其評估的 22 項臨床結果指標均未能達到統計學上的顯著意義。此項試驗由美國國防部提供 1,313 萬美元的資金支持，被視為公司近期最重要的催化劑之一，管理層先前曾引導投資人預期在9月底前公布頂線數據。
對於一家尚無營收的臨床階段生技公司而言，主要臨床試驗在完整研究群體中未能達標，通常被市場解讀為一個明確的負面事件，這也直接反映在盤前的股價表現上。
次群組分析現一線曙光
儘管總體結果令人失望，但數據並非全然負面。報告指出，在預先設定的次群組分析中，基線症狀較嚴重的患者（約佔試驗參與者的 78%）顯示出統計上顯著的改善。此外，在 22 個評估終點中，有 21 個在數值趨勢上顯示 bezisterim 優於安慰劑。
Ad然而，這些次要的正面訊號，仍難以抵銷主要終點失敗帶來的衝擊。市場的焦點將轉向公司即將舉行的法人說明會，觀察管理層如何重新詮釋次群組數據，並為可能的3期試驗規劃出可信的後續路徑。
市場風險趨避情緒加劇
BioVie 此時發布利空消息，時機對其股價更為不利。當前市場宏觀逆風強勁，投資人風險偏好普遍受壓。美國聯準會 (Fed) 今日開始為期兩天的利率決策會議，市場普遍預期將宣布升息，為 2023 年以來首次。同時，10年期美國公債殖利率近期已突破 5% 的重要心理關口，對成長型與投機性股票的估值造成壓力。
在鷹派升息預期籠罩、市場情緒保守的背景下，備受矚目的臨床試驗失敗，兩者共同作用，導致了 BioVie 股價的急遽回調。