BioVie股价大跌，因“长新冠”药物关键临床试验未达主要终点

生物技术公司BioVie (BIVI) 股价在盘前交易中大幅下挫近9.7%。此前该公司宣布，其评估bezisterim药物用于治疗“长新冠”(Long COVID) 神经系统症状的一项2期临床试验未能达到主要终点。

试验关键终点未达成

根据公司公告，这项名为ADDRESS-LC的2期试验在包含203名患者的完整意向治疗 (ITT) 人群中，未能在其全部22个临床结局指标上达到统计学显著性。该试验由美国国防部提供的1313万美元赠款资助，其顶线结果一直是市场密切关注的近期催化剂之一。

对于一家尚无营收的临床阶段生物技术公司而言，一项关键试验未能在完整研究人群中达到主要终点，通常被市场视为一个非成即败的负面事件。BioVie股价在盘前的剧烈反应也印证了这一市场动态。

宏观环境加剧抛售压力

Ad

当前疲软的宏观市场环境也为BioVie等投机性股票提供了有限的缓冲。美联储为期两天的联邦公开市场委员会 (FOMC) 会议于今日开始，市场普遍预期将会加息，而近期10年期美国国债收益率已突破5%的关口。这些因素共同压缩了投资者对成长型和临床阶段股票的风险偏好，放大了此次临床试验失败带来的负面冲击。

数据中的积极信号与未来展望

尽管总体结果令人失望，但数据并非完全负面。公司指出，预设的亚组分析显示，在基线症状负担较重的患者亚组中（约占试验参与者的78%），bezisterim显示出统计学上显著的改善效果。此外，在22个终点指标中，有21个显示出优于安慰剂的数值趋势。

BioVie管理层即将召开的电话会议将至关重要。公司能否有效解读亚组数据，并为未来（可能是一个更具针对性的3期试验设计）规划出一条可信的路径，将可能决定该股在正式开盘后的交易表现。