लॉन्ग कोविड दवा के ट्रायल में विफलता के बाद BioVie के शेयरों में भारी गिरावट

बायोफार्मास्युटिकल कंपनी BioVie (BIVI) के शेयरों में प्री-मार्केट ट्रेडिंग में 9.7% की भारी गिरावट दर्ज की गई। यह गिरावट कंपनी द्वारा यह घोषणा किए जाने के बाद आई कि लॉन्ग कोविड के न्यूरोलॉजिकल लक्षणों के लिए उसकी दवा बेजिस्टेरीम (bezisterim) अपने फेज 2 ट्रायल के प्राथमिक लक्ष्यों को पूरा करने में विफल रही है।

ट्रायल के नतीजे निराशाजनक

कंपनी के अनुसार, ADDRESS-LC नामक फेज 2 अध्ययन अपने 22 नैदानिक परिणाम मापों में से किसी पर भी 203 रोगियों की पूरी "इंटेंट-टू-ट्रीट" आबादी में सांख्यिकीय महत्व (statistical significance) तक नहीं पहुंच पाया। यह ट्रायल कंपनी के लिए एक बहुप्रतीक्षित घटना थी, जिसे अमेरिकी युद्ध विभाग से $13.13 मिलियन के अनुदान द्वारा वित्तपोषित किया गया था।

राजस्व के बिना क्लिनिकल-स्टेज की बायोटेक कंपनी के लिए, पूरे अध्ययन समूह में प्राथमिक एंडपॉइंट्स को पूरा करने में विफलता को बाजार द्वारा आमतौर पर एक बड़ी नकारात्मक घटना के रूप में देखा जाता है। शेयर की प्री-मार्केट प्रतिक्रिया इसी गतिशीलता को दर्शाती है।

आंकड़ों में कुछ सकारात्मक संकेत

हालांकि मुख्य परिणाम निराशाजनक था, लेकिन सभी डेटा नकारात्मक नहीं थे। कंपनी ने कुछ सकारात्मक पहलुओं पर भी प्रकाश डाला:

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• पूर्व-निर्धारित उपसमूह विश्लेषण में, उन रोगियों में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण सुधार देखे गए जिनमें परीक्षण की शुरुआत में लक्षणों का भार अधिक था। यह समूह ट्रायल के लगभग 78% प्रतिभागियों का प्रतिनिधित्व करता है।
• 22 में से 21 एंडपॉइंट्स ने प्लेसबो की तुलना में बेजिस्टेरीम के पक्ष में संख्यात्मक रुझान दिखाए।

इसके बावजूद, निवेशकों का ध्यान मुख्य रूप से ट्रायल के प्राथमिक लक्ष्य की विफलता पर केंद्रित है, क्योंकि यह भविष्य में दवा की मंजूरी के लिए एक महत्वपूर्ण बाधा है।

बाजार का माहौल और आगे की राह

बायोवी के लिए यह खबर एक चुनौतीपूर्ण व्यापक आर्थिक माहौल में आई है। फेडरल रिजर्व की FOMC बैठक आज से शुरू हो रही है, जिसमें दर वृद्धि की उम्मीद है, और 10-वर्षीय ट्रेजरी यील्ड हाल ही में 5% के स्तर को पार कर गया है। इन कारकों ने सट्टा शेयरों में निवेशकों की जोखिम लेने की क्षमता को कम कर दिया है, जिससे कंपनी के शेयरों पर दबाव और बढ़ गया है।

अब निवेशकों की नजर कंपनी की आगामी कॉन्फ्रेंस कॉल पर होगी। कंपनी की उपसमूह डेटा को प्रभावी ढंग से प्रस्तुत करने और भविष्य के लिए एक विश्वसनीय मार्ग, जैसे कि एक अधिक लक्षित फेज 3 डिजाइन, की रूपरेखा तैयार करने की क्षमता यह निर्धारित करेगी कि नियमित सत्र खुलने के बाद स्टॉक कैसा प्रदर्शन करता है।