Saham BioVie Merosot Selepas Ujian Klinikal Bezisterim Gagal Capai Matlamat Utama

Saham BioVie Inc. (BIVI) menjunam hampir 9.7% dalam dagangan pra-pembukaan berikutan pengumuman syarikat bahawa ujian klinikal Fasa 2 bagi calon ubatnya untuk COVID Panjang gagal mencapai matlamat utamanya.

Keputusan Ujian Klinikal Mengecewakan

Syarikat itu mendedahkan bahawa percubaan ADDRESS-LC Fasa 2, yang menilai bezisterim untuk simptom neurologi COVID Panjang, gagal menunjukkan kepentingan statistik pada mana-mana 22 ukuran hasil klinikalnya. Kegagalan ini adalah dalam populasi penuh `intent-to-treat` yang terdiri daripada 203 pesakit.

Ujian ini, yang dibiayai oleh geran $13.13 juta daripada Jabatan Perang A.S., merupakan salah satu pemangkin jangka pendek yang paling diperhatikan oleh pelabur. Pihak pengurusan sebelum ini telah memberi panduan untuk menjangkakan keputusan utama sebelum akhir September 2026.

Analisis Data dan Reaksi Pasaran

Walaupun keputusan utama gagal, data tersebut tidak sepenuhnya negatif. Analisis subkumpulan yang telah ditetapkan menunjukkan beberapa isyarat positif:

Ad

• Terdapat peningkatan yang signifikan secara statistik pada pesakit dengan beban gejala asas yang lebih tinggi, iaitu kumpulan yang mewakili kira-kira 78% daripada peserta percubaan.
• Sebanyak 21 daripada 22 titik akhir menunjukkan trend angka yang memihak kepada bezisterim berbanding plasebo.

Namun, bagi syarikat bioteknologi peringkat klinikal yang belum menjana pendapatan, kegagalan mencapai titik akhir utama dalam populasi kajian penuh biasanya dianggap oleh pasaran sebagai peristiwa negatif yang jelas. Reaksi pra-pasaran saham mencerminkan sentimen ini.

Konteks Pasaran dan Langkah Seterusnya

Tekanan jualan ke atas saham BioVie diburukkan lagi oleh persekitaran pasaran yang lebih luas yang cenderung mengelak risiko. Mesyuarat Jawatankuasa Pasaran Terbuka Persekutuan (FOMC) Rizab Persekutuan bermula hari ini, dengan jangkaan meluas untuk kenaikan kadar faedah.

Di samping itu, hasil Perbendaharaan 10-tahun A.S. yang baru-baru ini melepasi ambang 5% telah menekan selera risiko untuk ekuiti pertumbuhan dan syarikat peringkat klinikal. Hala tuju saham seterusnya berkemungkinan besar bergantung pada keupayaan syarikat untuk membentangkan semula data subkumpulan dan menggariskan laluan ke hadapan yang munasabah, seperti reka bentuk Fasa 3 yang lebih bersasar, dalam panggilan persidangan akan datang.