หุ้น BioVie ร่วงหนัก หลังผลทดลองยารักษา Long COVID เฟส 2 พลาดเป้า

หุ้นของบริษัท BioVie (BIVI) ร่วงลงอย่างหนักเกือบ 9.7% ในการซื้อขายช่วงก่อนเปิดตลาด (pre-market) หลังจากบริษัทประกาศว่าผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 ของยา bezisterim ไม่ประสบความสำเร็จตามเป้าหมายหลักที่วางไว้

รายละเอียดผลการทดลอง

การทดลองภายใต้ชื่อ ADDRESS-LC ซึ่งประเมินประสิทธิภาพของยา bezisterim ในการรักษาอาการทางระบบประสาทที่เกี่ยวข้องกับภาวะ Long COVID ไม่สามารถแสดงให้เห็นถึงนัยสำคัญทางสถิติในตัวชี้วัดผลลัพธ์ทางคลินิกทั้ง 22 รายการ ในกลุ่มผู้ป่วยทั้งหมด 203 ราย (intent-to-treat population)

การทดลองนี้ได้รับเงินทุนสนับสนุน 13.13 ล้านดอลลาร์สหรัฐ จากกระทรวงการสงครามของสหรัฐฯ และเป็นหนึ่งในปัจจัยสำคัญที่นักลงทุนจับตามองอย่างใกล้ชิด โดยก่อนหน้านี้ฝ่ายบริหารคาดการณ์ว่าจะเปิดเผยผลการทดลองภายในสิ้นเดือนกันยายน 2026 สำหรับบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่ยังไม่มีรายได้ การไม่บรรลุเป้าหมายหลักในการทดลองทางคลินิกมักถูกมองว่าเป็นปัจจัยลบที่ชัดเจน ซึ่งสะท้อนผ่านแรงเทขายในตลาด

สัญญาณบวกในกลุ่มย่อย

แม้ผลลัพธ์โดยรวมจะไม่เป็นไปตามคาด แต่ข้อมูลไม่ได้ออกมาในแง่ลบทั้งหมด การวิเคราะห์กลุ่มย่อยที่กำหนดไว้ล่วงหน้าพบว่า ผู้ป่วยที่มีระดับความรุนแรงของอาการ ณ จุดเริ่มต้นสูง ซึ่งคิดเป็นประมาณ 78% ของผู้เข้าร่วมการทดลองทั้งหมด มีอาการดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ นอกจากนี้ ตัวชี้วัด 21 จาก 22 รายการยังแสดงแนวโน้มเชิงตัวเลขที่ดีกว่าเมื่อเทียบกับยาหลอก

Ad

อย่างไรก็ตาม ตลาดมักให้ความสำคัญกับความล้มเหลวในการบรรลุเป้าหมายหลักในประชากรกลุ่มใหญ่เป็นอันดับแรก

ปัจจัยตลาดและแนวโน้มในอนาคต

สถานการณ์ดังกล่าวเกิดขึ้นท่ามกลางภาวะตลาดที่ไม่เอื้ออำนวยต่อสินทรัพย์เสี่ยง ดัชนี S&P 500 และ Nasdaq เปิดตลาดค่อนข้างทรงตัว ขณะที่ปัจจัยมหภาคยังคงกดดันตลาด โดยการประชุมคณะกรรมการนโยบายการเงินของธนาคารกลางสหรัฐฯ (FOMC) ได้เริ่มต้นขึ้นแล้ว และตลาดคาดการณ์ว่าจะมีการขึ้นอัตราดอกเบี้ยเป็นครั้งแรกนับตั้งแต่ปี 2023 ประกอบกับอัตราผลตอบแทนพันธบัตรรัฐบาลสหรัฐฯ อายุ 10 ปีที่พุ่งทะลุระดับ 5% ยิ่งเป็นการบีบให้นักลงทุนลดความต้องการเสี่ยงในหุ้นกลุ่มเติบโตและหุ้นกลุ่มเทคโนโลยีชีวภาพที่อยู่ระหว่างการวิจัย

อนาคตของราคาหุ้น BioVie จะขึ้นอยู่กับความสามารถของบริษัทในการนำเสนอข้อมูลเชิงลึกจากกลุ่มย่อย และชี้แจงแนวทางที่น่าเชื่อถือในการออกแบบการทดลองระยะที่ 3 ที่มีความเฉพาะเจาะจงมากขึ้น ซึ่งคาดว่าจะมีความชัดเจนหลังการประชุมทางโทรศัพท์กับนักลงทุนสิ้นสุดลง