FDA顾问小组与官方意见相左，支持部分肽类化合物用于复合药房

美国食品药品监督管理局（FDA）的一个外部顾问小组在一场备受关注的会议上，建议允许复合药房生产四种未经批准的肽类化合物，与FDA工作人员的立场形成鲜明对比。该小组于周五继续会议，审查另外三种肽类物质。

专家组与FDA意见分歧

在周四长达近12小时的会议中，FDA工作人员与多名专家小组成员之间出现了明显分歧。FDA方面认为，鉴于安全性和有效性的证据有限，不应扩大这七种肽类化合物在复合药房中的使用。

然而，多位专家组成员持不同立场，最终投票支持其中四种化合物。报告指出，部分小组成员与肽类产业存在关联，可能会从扩大市场准入中受益。

市场背景与影响

肽是由氨基酸构成的药物，类似于人体用来制造蛋白质的基础模块。目前，这些未经批准的肽类化合物版本已通过不受监管的在线渠道在灰色市场上销售，被宣传用于从肌肉恢复到延长寿命等多种目的。

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此次专家小组的支持性建议，被视为美国卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）的胜利，他曾公开支持使用这些物质。这一决定也符合“生物黑客”、健康网红及相关在线社区的利益，这些群体一直在推广此类物质。

后续议程

该顾问小组计划在周五的会议上，对另外三种肽类化合物进行投票，它们分别是：

• emideltide
• semax
• epitalon

会议的最终结果将对这些化合物未来的监管路径和市场可及性产生重要影响。