Story
Panel FDA Tinjau Tiga Peptida Tambahan dalam Pertemuan Hari Kedua
Panel penasihat eksternal untuk Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS (FDA) memulai peninjauan terhadap tiga peptida tambahan pada hari Jumat, melanjutkan pertemuan yang diawasi ketat yang dimulai sehari sebelumnya.
Rangkuman Pertemuan
Pada hari Kamis, panel tersebut telah merekomendasikan agar apotek peracik diizinkan untuk membuat empat senyawa yang belum disetujui. Pertemuan hari pertama, yang berlangsung hampir 12 jam, diwarnai oleh ketidaksepakatan antara staf FDA dan beberapa anggota panel.
Staf FDA berargumen menentang peracikan farmasi yang lebih luas untuk tujuh peptida yang ditinjau, dengan alasan bukti keamanan dan efikasi yang terbatas. Sebaliknya, beberapa anggota panel, yang sebagian memiliki hubungan dengan industri peptida, mengambil posisi yang berbeda.
Konteks dan Latar Belakang
Peptida adalah obat yang dibangun dari blok bangunan yang sama yang digunakan tubuh untuk membuat protein. Versi peptida yang belum disetujui saat ini tersedia secara online melalui saluran yang tidak diatur di pasar abu-abu, di mana mereka dijual untuk berbagai tujuan mulai dari pemulihan otot hingga umur panjang.
AdPada hari Jumat, panel dijadwalkan untuk memberikan suara pada tiga peptida spesifik:
- Emideltide
- Semax
- Epitalon
Implikasi bagi Pasar
Dukungan panel terhadap peptida ini dapat dilihat sebagai kemenangan bagi para pendukung penggunaannya yang lebih luas, termasuk Menteri Kesehatan Robert F. Kennedy Jr., yang secara terbuka mendukungnya. Keputusan ini juga sejalan dengan kepentingan komunitas *biohacker* dan *influencer* kesehatan yang telah mempromosikan zat-zat ini.
Bagi investor di sektor bioteknologi dan farmasi, hasil pertemuan ini dapat menandakan potensi pergeseran peraturan terkait akses ke senyawa yang belum disetujui. Perluasan akses melalui apotek peracik dapat menciptakan pasar baru yang teregulasi untuk produk-produk ini, meskipun masih menunggu keputusan akhir dari FDA.