FDA पैनल ने तीन और पेप्टाइड्स की समीक्षा की, एजेंसी के कर्मचारियों से मतभेद जारी

अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) के एक बाहरी सलाहकार पैनल ने शुक्रवार को तीन अतिरिक्त पेप्टाइड्स की समीक्षा शुरू कर दी है। यह उस दिन के बाद हो रहा है जब पैनल ने FDA कर्मचारियों की सलाह के खिलाफ जाते हुए, कंपाउंडिंग फार्मेसियों को चार अन्य गैर-अनुमोदित कंपाउंड बनाने की अनुमति देने की सिफारिश की थी।

बैठक का विवरण

गुरुवार को लगभग 12 घंटे तक चली गहन चर्चा के बाद, पैनल ने शुक्रवार को तीन और पेप्टाइड्स पर विचार-विमर्श जारी रखा। आज जिन कंपाउंड्स पर मतदान होना है उनमें शामिल हैं:

• एमिडेल्टाइड (emideltide)
• सेमैक्स (semax)
• एपिटेलॉन (epitalon)

गुरुवार को पैनल ने चार अन्य पेप्टाइड्स को कंपाउंडिंग के लिए अनुमति देने के पक्ष में सिफारिश की थी, जो एक महत्वपूर्ण घटनाक्रम है।

FDA और पैनल के बीच मतभेद

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यह बैठक FDA कर्मचारियों और कई पैनल सदस्यों के बीच एक उल्लेखनीय मतभेद को उजागर करती है। FDA के कर्मचारियों ने सुरक्षा और प्रभावकारिता के सीमित सबूतों का हवाला देते हुए समीक्षाधीन सात पेप्टाइड्स की व्यापक फार्मेसी कंपाउंडिंग के खिलाफ तर्क दिया।

इसके विपरीत, कई पैनल सदस्यों ने एक अलग रुख अपनाया। रिपोर्ट के अनुसार, इनमें से कई सदस्यों के पेप्टाइड उद्योग से संबंध हैं और वे इन तक पहुंच के विस्तार से लाभान्वित हो सकते हैं।

संदर्भ और बाजार के लिए मायने

पेप्टाइड्स दवाओं का एक वर्ग है जो उन्हीं बिल्डिंग ब्लॉक्स (अमीनो एसिड) से बने होते हैं जिनका उपयोग शरीर प्रोटीन बनाने के लिए करता है। वर्तमान में, इन पेप्टाइड्स के गैर-अनुमोदित संस्करण ऑनलाइन अनियमित चैनलों के माध्यम से एक 'ग्रे मार्केट' में उपलब्ध हैं, जहाँ उन्हें मांसपेशियों की रिकवरी से लेकर दीर्घायु जैसे उद्देश्यों के लिए बेचा जाता है।

पैनल का यह समर्थन स्वास्थ्य सचिव रॉबर्ट एफ. कैनेडी जूनियर जैसे समर्थकों के लिए एक जीत का प्रतीक है, जिन्होंने सार्वजनिक रूप से इनके उपयोग का समर्थन किया है। यह निर्णय 'बायोहैकर्स', वेलनेस इन्फ्लुएंसर्स और ऑनलाइन समुदायों के हितों के भी अनुरूप है जो इन पदार्थों को बढ़ावा देते रहे हैं। निवेशकों और दवा उद्योग के लिए, यह बैठक इस बात का संकेत दे सकती है कि नियामक भविष्य में ऐसे वेलनेस-केंद्रित कंपाउंड्स के प्रति क्या रुख अपना सकते हैं।