阿斯利康寻求FDA批准TAGRISSO-ORPATHYS肺癌联合疗法

据其合作伙伴 HUTCHMED (NASDAQ: HCM) 发布的消息，阿斯利康 (NASDAQ: AZN) 已向美国食品药品监督管理局 (FDA) 提交申请，寻求批准一种针对晚期肺癌患者的联合药物疗法。

监管申请

HUTCHMED 报告称，该申请已于周二提交至美国食品药品监督管理局 (FDA)。该申请旨在寻求批准 ORPATHYS（savolitinib）与阿斯利康的重磅药物 TAGRISSO（osimertinib）联合使用。

该疗法适用于晚期肺癌患者。如果获得 FDA 批准，该联合疗法将获准进入美国庞大的肿瘤治疗市场。

战略合作

ORPATHYS 由阿斯利康和 HUTCHMED 共同开发，是双方战略合作的一部分。虽然研发是双方共同努力的结果，但阿斯利康负责该疗法的商业化。

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TAGRISSO是阿斯利康最重要、最畅销的肿瘤药物之一。通过联合疗法扩大其应用范围是该公司癌症治疗产品组合增长战略的关键组成部分。

对投资者的意义

潜在的批准将标志着一个重要的里程碑，它将拓展肺癌患者的治疗选择，并有可能扩大TAGRISSO的市场。对于HUTCHMED而言，这将验证其研发管线，并确保ORPATHYS在全球最大的药品市场中占据一席之地。

市场参与者将密切关注FDA的审批流程，因为新癌症疗法的获批，尤其是像TAGRISSO这样已上市药物的获批，是制药公司未来收入的重要指标。