アストラゼネカ社、肺がん治療薬「タグリッソ・オルパティス」の併用療法についてFDAの承認を申請

アストラゼネカ（NASDAQ: AZN）は、進行性肺がん患者を対象とした併用療法について、米国での承認申請を行ったと、提携先のHUTCHMED（NASDAQ: HCM）が発表した。

承認申請

HUTCHMEDによると、申請は火曜日に米国食品医薬品局（FDA）に提出された。申請内容は、アストラゼネカの主力医薬品であるタグリッソ（オシメルチニブ）と、アストラゼネカのサボリチニブ（ORPATHYS）の併用療法の承認を求めるものだ。

この治療法は、進行期の肺がん患者を対象としている。FDAの承認が得られれば、この併用療法は、巨大な米国がん治療市場での使用が可能となる。

戦略的提携

ORPATHYSは、アストラゼネカとHUTCHMEDが戦略的提携の一環として共同開発している。開発は共同で行われていますが、アストラゼネカは治療薬の商業化を担当しています。

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タグリッソは、アストラゼネカにとって最も重要かつ売上高の高い抗がん剤の一つです。併用療法による適応拡大は、同社のがん治療ポートフォリオにおける成長戦略の重要な柱となっています。

投資家にとっての意味

承認が得られれば、肺がん患者の治療選択肢が広がり、タグリッソの市場拡大につながる重要なマイルストーンとなります。ハッチメッドにとっては、開発パイプラインの有効性が証明され、世界最大の医薬品市場である米国市場におけるオルパティスの地位が確固たるものとなるでしょう。

市場関係者はFDAの審査プロセスを注視しています。特にタグリッソのような既存薬を含む新規がん治療薬の承認は、製薬会社の将来の収益源を占う重要な指標となるからです。