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एस्ट्राजेनेका ने टैग्रिसो-ऑरपैथिस फेफड़ों के कैंसर के संयोजन के लिए एफडीए से अनुमोदन मांगा है।
Summary
एस्ट्राजेनेका ने अपने विकास सहयोगी हचमेड के अनुसार, उन्नत फेफड़ों के कैंसर के इलाज के लिए टैग्रिसो और ऑर्पैथिस के संयोजन से उपचार हेतु अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) को एक आवेदन प्रस्तुत किया है।
एस्ट्राज़ेनेका (नैस्डैक: एजेडएन) ने फेफड़ों के उन्नत कैंसर से पीड़ित रोगियों के लिए एक संयुक्त दवा उपचार हेतु अमेरिकी नियामक अनुमोदन के लिए आवेदन किया है। यह जानकारी कंपनी की सहयोगी कंपनी हचमेड (नैस्डैक: एचसीएम) के एक बयान में दी गई है।
नियामक आवेदन
हचमेड ने बताया कि यह आवेदन मंगलवार को अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) को प्रस्तुत किया गया था। आवेदन में विशेष रूप से एस्ट्राज़ेनेका की ब्लॉकबस्टर दवा टैग्रिसो (ओसिमर्टिनिब) के साथ संयोजन में ओआरपीथिस (सैवोलिटिनिब) के उपयोग के लिए अनुमोदन मांगा गया है।
प्रस्तावित उपचार उन्नत अवस्था में बीमारी से पीड़ित रोगियों के लिए है। एफडीए से अनुमोदन मिलने पर यह संयोजन अमेरिका के महत्वपूर्ण ऑन्कोलॉजी बाजार में उपयोग के लिए उपलब्ध हो जाएगा।
एक रणनीतिक सहयोग
एस्ट्राज़ेनेका और हचमेड एक रणनीतिक साझेदारी के तहत ओआरपीथिस का सह-विकास कर रहे हैं। हालांकि इसका विकास संयुक्त प्रयास है, लेकिन उपचार के व्यावसायीकरण की ज़िम्मेदारी एस्ट्राज़ेनेका की है।
Adटैगरिसो एस्ट्राज़ेनेका की सबसे महत्वपूर्ण और सबसे अधिक बिकने वाली कैंसर दवाओं में से एक है। कैंसर उपचार पोर्टफोलियो में कंपनी की विकास रणनीति का एक प्रमुख हिस्सा संयोजन उपचारों के माध्यम से इसके उपयोग का विस्तार करना है।
निवेशकों के लिए इसका क्या महत्व है
संभावित अनुमोदन एक महत्वपूर्ण उपलब्धि होगी, जिससे फेफड़ों के कैंसर के रोगियों के लिए उपचार के विकल्प बढ़ेंगे और टैगरिसो के लिए बाजार का विस्तार होने की संभावना है। हचमेड के लिए, यह उसकी विकास पाइपलाइन को मान्यता देगा और दुनिया के सबसे बड़े दवा बाजार में ऑर्पैथिस के लिए एक मजबूत स्थिति सुनिश्चित करेगा।
बाजार के प्रतिभागी एफडीए की समीक्षा प्रक्रिया पर नजर रखेंगे, क्योंकि नई कैंसर चिकित्साओं, विशेष रूप से टैगरिसो जैसी स्थापित दवाओं से संबंधित स्वीकृतियों को दवा कंपनियों के भविष्य के राजस्व स्रोतों के महत्वपूर्ण संकेतक के रूप में देखा जाता है।