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巴克莱上调评级至“增持”,Alvotech股价因FDA审批前景向好而大涨

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Sep 16, 20261 min read
巴克莱上调评级至“增持”,Alvotech股价因FDA审批前景向好而大涨

Summary

受巴克莱银行上调评级及目标价翻倍提振,生物制药公司Alvotech股价周三大幅上涨。该行分析师指出,公司三款关键生物类似药有望在12月获得美国FDA批准,是此次评级上调的主要原因。

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生物制药公司 Alvotech (NASDAQ:ALVO) 股价周三大涨 7.3%。此前,巴克莱银行 (Barclays) 将其股票评级从“减持”上调至“增持”,并将其目标价从4.00美元大幅提高至 8.00美元。

FDA关键决定在即

巴克莱此次上调评级,主要基于对Alvotech三款生物类似药即将获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准的乐观预期。根据该行分析师Glen Santangelo的报告,FDA预计将在 12月4日 对这三款产品的上市申请做出决定。

Alvotech公司已于今年6月为其多款生物类似药重新提交了生物制品许可申请 (BLA),这些药物旨在对标:

  • Simponi (AVT05)
  • Eylea (AVT06)
  • Prolia/Xgeva (AVT03)

此前,FDA曾就这些申请发出过“完全回应函”(Complete Response Letters)。FDA现已确认,将按照标准的六个月流程进行审查,这意味着审批目标日期为2026年12月4日。

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生产监管问题解决,盈利前景改善

市场信心的增强还得益于公司生产设施监管问题的解决。Santangelo指出,FDA已于5月完成了对Alvotech位于雷克雅未克的生产设施的常规GMP(药品生产质量管理规范)监督检查,并于7月以“自愿行动指示”(Voluntary Action Indicated) 的分类正式结束了此次检查。

Alvotech公司表示,该设施仍然是FDA批准的生产基地,并已在第二季度末恢复全面生产能力。公司在最近的第二季度财报电话会议上,重申了其2026财年 6.5至7亿美元 的收入目标。

巴克莱分析师认为,如果这三款生物制品获得美国批准,再加上管理层此前提及的2.5亿美元里程碑收入,Alvotech明年的调整后EBITDA(息税折旧摊销前利润)可能达到 2.7亿至2.9亿美元。在该行的基本情景预测中,基于15-16倍的估值倍数,可得出每股8美元的目标价。

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