Story
Saham Alvotech Melonjak Selepas Dinaik Taraf oleh Barclays kepada 'Overweight'
Saham Alvotech SA (NASDAQ:ALVO) melonjak sebanyak 7.3% pada hari Rabu selepas firma penganalisis Barclays menaik taraf syarikat itu daripada 'Underweight' kepada 'Overweight'. Bank pelaburan itu juga menggandakan sasaran harganya untuk saham tersebut kepada $8.00 daripada $4.00 sebelum ini.
Pemangkin Utama: Keputusan FDA
Penaiktarafan ini dibuat menjelang keputusan penting yang dijangkakan daripada Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan (FDA) A.S. pada 4 Disember. Keputusan tersebut melibatkan tiga permohonan ubat biosimilar yang dikemukakan oleh Alvotech.
Penganalisis Barclays, Glen Santangelo, menyatakan bahawa Alvotech telah mengemukakan semula Permohonan Lesen Biologik (BLA) pada bulan Jun. Permohonan ini adalah untuk produk biosimilar yang dicadangkan bagi ubat-ubatan Simponi (AVT05), Simponi Aria, Eylea (AVT06), dan Prolia/Xgeva (AVT03), selepas sebelum ini menerima surat respons lengkap daripada FDA.
Menurut Santangelo, FDA telah mengesahkan tarikh matlamat penyelesaian semakan yang selaras dengan proses standard enam bulan, membayangkan kelulusan berpotensi menjelang 4 Disember 2026.
AdAsas Penilaian dan Prospek Kewangan
Keyakinan Barclays juga disokong oleh perkembangan positif di kemudahan pengeluaran Alvotech. FDA telah menyelesaikan pemeriksaan pengawasan Amalan Pengilangan Baik (GMP) di fasiliti syarikat di Reykjavik, Iceland pada bulan Mei dan secara rasmi menutup pemeriksaan tersebut dengan klasifikasi 'Voluntary Action Indicated' pada bulan Julai.
Ini mengesahkan bahawa kemudahan tersebut kekal sebagai tapak pembuatan yang diluluskan oleh FDA dan telah kembali beroperasi pada kapasiti penuh menjelang akhir suku kedua. Syarikat juga telah mengesahkan semula sasaran pendapatannya untuk tahun fiskal 2026 sebanyak $650-$700 juta.
Barclays mengunjurkan bahawa jika ketiga-tiga produk biologik itu menerima kelulusan A.S., ditambah dengan hasil pencapaian sebanyak $250 juta, EBITDA syarikat berpotensi mencecah $270-$290 juta tahun depan. Sasaran harga $8 sesaham adalah berdasarkan senario asas ini, menggunakan gandaan penilaian 15-16x ke atas potensi EBITDA tersebut.