Story
Saham Alvotech Melonjak Usai Barclays Naikkan Peringkat ke 'Overweight'
Summary
Barclays menaikkan target harga saham Alvotech dua kali lipat menjadi $8, mengantisipasi potensi persetujuan FDA untuk tiga produk biosimilar pada bulan Desember yang akan datang.
Saham Alvotech SA (NASDAQ:ALVO) melonjak 7,3% pada perdagangan hari Rabu setelah Barclays meningkatkan peringkat saham perusahaan dari Underweight menjadi Overweight. Bank investasi tersebut juga menaikkan target harga secara signifikan, dua kali lipat dari $4,00 menjadi $8,00 per saham.
Katalis Keputusan FDA
Peningkatan peringkat ini didasarkan pada optimisme menjelang keputusan penting dari Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) yang diperkirakan akan jatuh pada 4 Desember. Keputusan tersebut menyangkut tiga aplikasi lisensi biologis (BLA) yang diajukan kembali oleh Alvotech pada bulan Juni.
Analis Barclays, Glen Santangelo, mencatat bahwa aplikasi tersebut adalah untuk produk biosimilar yang diusulkan untuk obat-obatan berikut:
- Simponi (AVT05) dan Simponi Aria
- Eylea (AVT06)
- Prolia/Xgeva (AVT03)
AdFDA sebelumnya mengeluarkan surat tanggapan lengkap (complete response letters) untuk aplikasi ini. Namun, setelah pengajuan ulang, FDA telah mengonfirmasi tanggal target penyelesaian tinjauan yang sejalan dengan proses standar enam bulan, yang mengarah pada tanggal keputusan di bulan Desember.
Proyeksi Keuangan dan Valuasi
Kepercayaan Barclays juga didukung oleh status fasilitas manufaktur Alvotech di Reykjavik. Menurut Santangelo, FDA menyelesaikan inspeksi pengawasan GMP rutin di fasilitas tersebut pada bulan Mei dan secara resmi menutup inspeksi tersebut dengan klasifikasi *Voluntary Action Indicated* pada bulan Juli. Alvotech menyatakan fasilitas tersebut tetap menjadi lokasi manufaktur yang disetujui FDA dan kembali beroperasi dengan kapasitas penuh pada akhir kuartal kedua.
Barclays memproyeksikan bahwa jika ketiga produk biologis tersebut menerima persetujuan di AS, ditambah dengan pendapatan tonggak sejarah (milestone revenue) senilai $250 juta yang telah disebutkan manajemen, EBITDA perusahaan berpotensi mencapai $270-290 juta tahun depan. Dalam skenario ini, yang menjadi kasus dasar bagi Barclays, penggunaan kelipatan valuasi 15-16x akan menghasilkan harga saham di level $8.