Story
Sanofi dừng phát triển thuốc amlitelimab sau dữ liệu Giai đoạn 3 không khả quan
Tập đoàn dược phẩm Sanofi (EPA:SASY) hôm thứ Sáu đã thông báo sẽ không tiếp tục theo đuổi việc nộp hồ sơ đăng ký lưu hành toàn cầu cho thuốc amlitelimab. Quyết định này được đưa ra sau khi dữ liệu thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 cho thấy các kết quả trái chiều.
Nguyên nhân dừng phát triển
Theo thông báo, quyết định của Sanofi dựa trên kết quả thử nghiệm giai đoạn cuối cho thấy hiệu quả của amlitelimab yếu hơn dự kiến và đồng thời bộc lộ một số lo ngại về tính an toàn. Diễn biến này xác nhận những nghi ngờ trước đó trên thị trường.
Trước khi có thông báo chính thức, các nhà phân tích đã hạ ước tính doanh thu đỉnh điểm của loại thuốc này xuống còn khoảng 1 tỷ euro. Việc ngừng phát triển là một bước đi phù hợp với tiềm năng thương mại đã bị đánh giá lại của tài sản này.
Tác động và định hướng tương lai
AdĐộng thái này thể hiện sự thay đổi trong chiến lược so với ban lãnh đạo trước đây, vốn vẫn cam kết phát triển amlitelimab bất chấp các kết quả thử nghiệm ban đầu. Điều này cho thấy ban lãnh đạo mới sẵn sàng đưa ra các quyết định cứng rắn để tối ưu hóa danh mục đầu tư.
Các nhà phân tích nhận định quyết định này có thể là dấu hiệu cho những đợt cắt giảm sâu hơn trong danh mục thuốc đang phát triển (pipeline) của Sanofi. Các tài sản khác có thể đối mặt với nguy cơ bị ngừng phát triển bao gồm:
- Itepekimab
- Một liệu pháp TNF dạng uống
Sanofi dự kiến sẽ công bố báo cáo kết quả kinh doanh quý II vào tuần tới. Các nhà đầu tư sẽ theo dõi chặt chẽ sự kiện này để tìm kiếm thêm thông tin chi tiết về chiến lược danh mục sản phẩm và các ưu tiên R&D của công ty trong thời gian tới.