사노피, 암리텔리맙 임상 3상 결과 부진에 개발 중단 선언

프랑스 제약사 사노피(Sanofi, EPA: SASY)가 임상 3상 시험에서 기대에 미치지 못하는 결과를 얻은 신약 후보물질 암리텔리맙(amlitelimab)의 개발을 중단하고 글로벌 허가 신청을 추진하지 않기로 결정했다고 밝혔다.

개발 중단 배경

이번 결정은 암리텔리맙의 후기 임상 시험에서 기대보다 낮은 효능이 관찰되고 일부 안전성 우려가 제기된 데 따른 것이다. 이는 이전 경영진이 임상 결과에도 불구하고 개발을 지속하겠다는 입장을 보였던 것과는 대조적인 움직임으로, 경영진 교체 이후 파이프라인 전략에 변화가 있음을 시사한다.

시장 영향 및 전망

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시장 분석가들은 이미 암리텔리맙의 잠재적 최대 매출 추정치를 약 10억 유로 수준으로 하향 조정한 바 있다. 따라서 이번 개발 중단 결정이 회사의 단기적인 재무 전망에 미치는 충격은 제한적일 수 있으나, 중장기 성장 동력 확보에 대한 투자자들의 우려를 키울 수 있다.

사노피는 다음 주 2분기 실적 발표를 앞두고 있다. 업계에서는 이번 발표를 기점으로 추가적인 파이프라인 구조조정이 단행될 수 있다는 관측이 나온다. 분석가들은 잠재적인 중단 후보로 다음과 같은 다른 개발 자산을 주시하고 있다.

• 이테페키맙(itepekimab)
• 경구용 TNF(종양괴사인자) 치료제