Sanofi ประกาศยุติการพัฒนา amlitelimab หลังผลทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ไม่เป็นไปตามคาด

Sanofi บริษัทยาสัญชาติฝรั่งเศส ประกาศเมื่อวันศุกร์ว่าจะยุติการพัฒนา amlitelimab และจะไม่ดำเนินการยื่นขออนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลทั่วโลก การตัดสินใจดังกล่าวเกิดขึ้นหลังจากผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ออกมาผสมผสานกัน

รายละเอียดการตัดสินใจ

ตามข้อมูลที่เปิดเผย ผลการทดลองในระยะสุดท้าย (late-stage) แสดงให้เห็นถึงประสิทธิผลของยาที่อ่อนกว่าที่คาดการณ์ไว้ อีกทั้งยังมีข้อกังวลบางประการเกี่ยวกับความปลอดภัย ซึ่งนำไปสู่การตัดสินใจยุติโครงการ

การเคลื่อนไหวครั้งนี้นับเป็นการเปลี่ยนแปลงทิศทางจากทีมผู้บริหารชุดก่อน ซึ่งเคยแสดงความมุ่งมั่นที่จะพัฒนายาตัวนี้ต่อไปแม้จะมีผลการทดลองที่ไม่แน่นอนก็ตาม

มุมมองนักวิเคราะห์และผลกระทบ

Ad

ก่อนหน้านี้ นักวิเคราะห์ได้ปรับลดประมาณการยอดขายสูงสุด (peak sales) ของ amlitelimab ลงมาอยู่ที่ประมาณ 1 พันล้านยูโร การยุติการพัฒนาจึงอาจไม่ส่งผลกระทบต่อคาดการณ์ทางการเงินอย่างรุนแรง

อย่างไรก็ตาม นักวิเคราะห์มองว่าการตัดสินใจครั้งนี้อาจเป็นสัญญาณบ่งชี้ถึงการปรับลดโครงการยาอื่นๆ ในไปป์ไลน์ (drug pipeline) ของ Sanofi เพิ่มเติมในอนาคต โดยสินทรัพย์อื่นๆ ที่อาจถูกยกเลิกการพัฒนา ได้แก่

• itepekimab
• ยารักษาโรคในกลุ่ม TNF แบบรับประทาน (oral TNF therapy)

ทั้งนี้ Sanofi มีกำหนดการรายงานผลประกอบการไตรมาสที่ 2 ในสัปดาห์หน้า ซึ่งนักลงทุนจะจับตาดูข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับทิศทางกลยุทธ์ของบริษัทต่อไป