FDA Hoa Kỳ bị kiện vì cáo buộc cho phép bán sản phẩm vape không phép

Một liên minh gồm các tổ chức y tế công cộng, bác sĩ nhi khoa và phụ huynh đã đệ đơn kiện Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA), thách thức một chính sách mới mà họ cho rằng đã cho phép các sản phẩm thuốc lá điện tử (vape) và nicotine không có giấy phép lưu hành hợp pháp được tiếp tục bán ra thị trường.

Trọng tâm của vụ kiện

Đơn kiện, được nộp tại Tòa án Quận Maryland, nhắm vào một hướng dẫn do FDA ban hành vào tháng 5. Theo hướng dẫn này, FDA sẽ không ưu tiên thực thi pháp luật đối với một số sản phẩm thuốc lá điện tử và túi nicotine không được cấp phép nếu các công ty sản xuất đã nộp đơn xin cấp phép tiếp thị và đang chờ xem xét.

Các nguyên đơn trong vụ kiện bao gồm nhiều tổ chức uy tín như Campaign for Tobacco-Free Kids, Học viện Nhi khoa Hoa Kỳ, Mạng lưới Hành động vì Ung thư của Hiệp hội Ung thư Hoa Kỳ, Hiệp hội Tim mạch Hoa Kỳ, Hiệp hội Phổi Hoa Kỳ, và Truth Initiative. Họ cho rằng chính sách này vi phạm Đạo luật Kiểm soát Thuốc lá (Tobacco Control Act), vốn yêu cầu các sản phẩm phải được cấp phép trước khi đưa ra thị trường.

Lập luận của các nguyên đơn

Liên minh này đưa ra nhiều lập luận chính để phản đối chính sách của FDA:

Ad

• Vi phạm pháp luật: Chính sách này cho phép các sản phẩm không được cấp phép tồn tại trên thị trường một cách bất hợp pháp, đi ngược lại các quy định của Đạo luật Kiểm soát Thuốc lá.
• Rủi ro sức khỏe cộng đồng: Hướng dẫn có thể cho phép hàng nghìn sản phẩm không phép, bao gồm cả thuốc lá điện tử có hương vị và túi nicotine vốn phổ biến trong giới trẻ, được bán vô thời hạn.
• Thiếu minh bạch: Các nguyên đơn cáo buộc FDA đã bỏ qua các thủ tục lấy ý kiến công chúng bắt buộc theo Đạo luật Thủ tục Hành chính (Administrative Procedure Act) và không đưa ra lý do chính đáng cho sự thay đổi chính sách này.
• Tạo điều kiện cho vi phạm: Kế hoạch của FDA công bố danh sách các sản phẩm mà cơ quan này không ưu tiên thực thi cũng bị phản đối, vì nó có thể được hiểu như một sự chấp thuận ngầm, tạo điều kiện thuận lợi cho việc bán các sản phẩm chưa được cấp phép.

Bối cảnh và tác động tiềm tàng

Vụ kiện này sẽ được xét xử tại chính tòa án ở Maryland, nơi đã bác bỏ một chính sách tương tự của FDA vào năm 2017. Điều này tạo ra một tiền lệ pháp lý có thể gây bất lợi cho FDA. Nếu các nguyên đơn thành công, FDA có thể bị buộc phải thu hồi hướng dẫn và tăng cường thực thi đối với tất cả các sản phẩm vape và nicotine chưa được cấp phép trên thị trường.

Kết quả của vụ kiện có thể gây ra sự xáo trộn lớn cho ngành công nghiệp thuốc lá điện tử, ảnh hưởng đến các nhà sản xuất và nhà bán lẻ đang kinh doanh các sản phẩm thuộc diện được "tạm hoãn thực thi". Theo Reuters, FDA chưa đưa ra bình luận ngay lập tức về vụ kiện.