FDA สหรัฐฯ ถูกฟ้องฐานผ่อนปรนนโยบาย ปล่อยให้บุหรี่ไฟฟ้าที่ไม่ได้รับอนุญาตวางขายในตลาด

กลุ่มพันธมิตรองค์กรด้านสาธารณสุข กุมารแพทย์ และผู้ปกครองในสหรัฐอเมริกา ได้ยื่นฟ้องสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) เมื่อวันอังคารที่ผ่านมา โดยมีเป้าหมายเพื่อคัดค้านนโยบายใหม่ที่อนุญาตให้ผู้ผลิตบางรายสามารถจำหน่ายบุหรี่ไฟฟ้าและผลิตภัณฑ์นิโคตินได้ แม้จะยังไม่ได้รับใบอนุญาตตามที่กฎหมายกำหนด

รายละเอียดการฟ้องร้อง

คดีนี้ถูกยื่นฟ้องต่อศาลแขวงรัฐบาลกลางในรัฐแมริแลนด์ โดยมีโจทก์รายสำคัญหลายรายเข้าร่วม เช่น Campaign for Tobacco-Free Kids, American Academy of Pediatrics, American Cancer Society Cancer Action Network และ American Lung Association โจทก์กล่าวหาว่าแนวทางปฏิบัติที่ FDA ประกาศเมื่อเดือนพฤษภาคมนั้นขัดต่อกฎหมาย

แนวทางดังกล่าวระบุว่า FDA จะไม่จัดลำดับความสำคัญในการบังคับใช้กฎหมายกับบุหรี่ไฟฟ้าและผลิตภัณฑ์นิโคตินแบบซองบางประเภทที่ไม่ได้รับอนุญาต หากบริษัทผู้ผลิตได้ยื่นคำขอเพื่อทำการตลาด (marketing applications) และกำลังอยู่ในระหว่างการพิจารณาแล้ว

กลุ่มผู้ฟ้องแย้งว่านโยบายนี้:

• อนุญาตให้ผลิตภัณฑ์ที่ผิดกฎหมายยังคงอยู่ในตลาด โดยไม่ผ่านการอนุมัติตามที่กำหนดไว้ใน พระราชบัญญัติควบคุมยาสูบ (Tobacco Control Act)
• อาจส่งผลให้ผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้รับอนุญาตนับพันรายการ รวมถึงบุหรี่ไฟฟ้าชนิดแต่งกลิ่นซึ่งเป็นที่นิยมในหมู่เยาวชน สามารถวางจำหน่ายได้อย่างไม่มีกำหนด
• FDA ได้หลีกเลี่ยงกระบวนการรับฟังความคิดเห็นจากสาธารณะตามที่กำหนดไว้ในกฎหมายวิธีปฏิบัติราชการทางปกครอง (Administrative Procedure Act)

Ad

นอกจากนี้ การฟ้องร้องยังคัดค้านแผนของ FDA ที่จะเผยแพร่รายชื่อผลิตภัณฑ์ที่หน่วยงานจะไม่ให้ความสำคัญในการบังคับใช้กฎหมาย โดยให้เหตุผลว่าการกระทำดังกล่าวจะยิ่งเป็นการอำนวยความสะดวกในการขายผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้รับอนุญาต

บริบทและผลกระทบต่อตลาด

คดีนี้สร้างความไม่แน่นอนทางกฎระเบียบให้กับอุตสาหกรรมบุหรี่ไฟฟ้าในสหรัฐฯ หากศาลมีคำตัดสินเห็นด้วยกับฝ่ายโจทก์ อาจส่งผลให้ผลิตภัณฑ์จำนวนมากต้องถูกถอดออกจากชั้นวาง ซึ่งจะส่งผลกระทบโดยตรงต่อยอดขายและมูลค่าหุ้นของผู้ผลิตที่เกี่ยวข้อง

เป็นที่น่าสังเกตว่าคดีนี้จะได้รับการพิจารณาในศาลแห่งเดียวกับที่เคยมีคำพิพากษาล้มล้างนโยบายของ FDA ในลักษณะคล้ายกันมาแล้วเมื่อปี 2017 ซึ่งในครั้งนั้นศาลตัดสินว่า FDA ไม่มีอำนาจปล่อยให้บุหรี่ไฟฟ้าจำนวนมากวางจำหน่ายในตลาดโดยไม่ผ่านการอนุมัติ ทั้งนี้ สำนักข่าวรอยเตอร์รายงานว่า FDA ยังไม่ได้ออกมาแสดงความคิดเห็นต่อการฟ้องร้องในครั้งนี้