Cổ phiếu của Geron lao dốc sau khi tạm dừng thử nghiệm thuốc điều trị bệnh xơ tủy giai đoạn cuối.

Cổ phiếu của Geron Corporation (Nasdaq: GERN) giảm mạnh trong giao dịch trước giờ mở cửa thị trường sau khi công ty thông báo ngừng thử nghiệm lâm sàng giai đoạn cuối đối với thuốc imetelstat ở bệnh nhân mắc bệnh xơ tủy. Quyết định này được đưa ra sau khuyến nghị từ một ủy ban giám sát độc lập, kết luận rằng nghiên cứu này khó có thể chứng minh được lợi ích về khả năng sống sót.

Thử nghiệm bị dừng do lo ngại về hiệu quả

Geron tiết lộ sẽ dừng thử nghiệm Giai đoạn 3 IMpactMF dựa trên lời khuyên của Ủy ban Giám sát Dữ liệu (DMC) độc lập. Ủy ban này xác định rằng thử nghiệm khó có thể đạt được mục tiêu chính là khả năng sống sót tổng thể.

Các chi tiết chính của thử nghiệm bị dừng bao gồm:

• Thuốc: Imetelstat
• Chỉ định: Bệnh xơ tủy ở bệnh nhân tái phát sau hoặc kháng thuốc điều trị bằng thuốc ức chế JAK.
• Số lượng bệnh nhân tham gia: 327 người.
• Lý do dừng: Thiếu hiệu quả, không phải do an toàn. Công ty khẳng định rằng không có tín hiệu an toàn mới nào được Ủy ban Giám sát Dữ liệu (DMC) xác định.

Phản ứng của thị trường

Ad

Thông báo này đã gây ra đợt bán tháo mạnh cổ phiếu của công ty, khiến giá cổ phiếu giảm 10,4% xuống còn 1,03 đô la trong giao dịch trước giờ mở cửa. Sự sụt giảm này diễn ra sau khi sàn Nasdaq tạm ngừng giao dịch trong thời gian ngắn lúc 7:55 sáng theo giờ ET để chờ thông báo chính thức.

Cổ phiếu đã giao dịch gần mức thấp nhất trong 52 tuần là 1,04 đô la, một yếu tố có thể đã làm gia tăng phản ứng tiêu cực. Diễn biến này hoàn toàn do công ty gây ra, trong khi thị trường chung, bao gồm cả S&P 500 và Nasdaq, đều ghi nhận mức tăng nhẹ trong cùng phiên giao dịch.

Thất bại chiến lược đối với Geron

Thất bại của thử nghiệm là một đòn giáng mạnh về mặt chiến lược, vì kết quả thành công trong điều trị bệnh xơ tủy sẽ là một bước mở rộng thương mại lớn cho imetelstat. Thuốc hiện được phê duyệt dưới tên thương hiệu RYTELO cho bệnh nhân mắc hội chứng loạn sản tủy (MDS) có nguy cơ thấp.

Với việc yếu tố xúc tác tăng trưởng tiềm năng này đã bị loại bỏ, sự chú ý của nhà đầu tư có thể sẽ chuyển hoàn toàn sang hiệu quả thương mại và quỹ đạo doanh số của RYTELO trong chỉ định đã được phê duyệt. Báo cáo thu nhập quý 3 sắp tới của công ty sẽ là một sự kiện quan trọng để đánh giá tiến độ ra mắt thuốc.