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ゲロン社の株価は、骨髄線維症治療薬の最終段階治験中止を受けて急落した。
ジェロン・コーポレーション（ナスダック：GERN）の株価は、同社が骨髄線維症患者を対象としたイメテルスタットの後期臨床試験を中止すると発表したことを受け、プレマーケット取引で急落した。この決定は、独立モニタリング委員会が、本試験では生存期間の延長効果が認められる可能性が低いと結論付けたことを受けてのものだ。
有効性に関する懸念から試験を中止
ジェロンは、独立データモニタリング委員会（DMC）の助言に基づき、第3相IMpactMF試験を中止すると発表した。同委員会は、本試験が主要評価項目である全生存期間の達成が見込めないと判断した。
中止された試験の主な詳細は以下のとおり。
- 薬剤：イメテルスタット
- 適応症：JAK阻害剤療法後に再発または抵抗性を示した骨髄線維症患者
- 被験者数：327名
取引停止理由: 有効性不足のため、安全性に問題はありません。同社は、DMC（データモニタリング委員会）によって新たな安全性シグナルは確認されなかったと明記しました。
市場の反応
Adこの発表を受けて、同社株は急落し、取引開始前の時間外取引で10.4%下落し、1.03ドルとなりました。この下落に先立ち、午前7時55分（米国東部時間）にナスダック市場でニュースリリースを待つ間、一時的に取引が停止されました。
株価は既に52週安値の1.04ドル付近で取引されており、これがネガティブな反応をさらに強めた要因と考えられます。この株価変動は完全に同社株の発表によるもので、S&P500指数やナスダック総合指数を含む広範な市場は、同日中に小幅な上昇を記録しました。
ジェロン社にとって戦略的後退
今回の治験失敗は、イメテルスタットにとって大きな戦略的打撃となる。骨髄線維症における治験が成功していれば、イメテルスタットの事業拡大に大きく貢献するはずだったからだ。同薬は現在、低リスク骨髄異形成症候群（MDS）患者向けにRYTELOという商品名で承認されている。
この潜在的な成長の起爆剤が失われたことで、投資家の注目はRYTELOの承認適応症における商業的業績と売上動向に完全に集中するだろう。ジェロン社が間もなく発表する第3四半期決算報告は、同薬の発売進捗状況を評価する上で重要な指標となる。