Saham Geron Anjlok Setelah Menghentikan Uji Klinis Obat Myelofibrosis Tahap Akhir

Saham Geron Corporation (Nasdaq: GERN) anjlok dalam perdagangan pra-pasar setelah perusahaan mengumumkan penghentian uji klinis tahap akhir untuk obat imetelstat pada pasien dengan mielofibrosis. Keputusan tersebut menyusul rekomendasi dari komite pemantauan independen yang menyimpulkan bahwa studi tersebut kemungkinan besar tidak akan menunjukkan manfaat kelangsungan hidup.

Uji Coba Dihentikan karena Kekhawatiran Efektivitas

Geron mengungkapkan akan menghentikan uji coba Fase 3 IMpactMF berdasarkan saran dari Komite Pemantauan Data (DMC) independen. Komite tersebut menentukan bahwa uji coba tersebut kemungkinan besar tidak akan mencapai titik akhir utama yaitu kelangsungan hidup secara keseluruhan.

Detail penting dari uji coba yang dihentikan meliputi:

• Obat: Imetelstat
• Indikasi: Mielofibrosis pada pasien yang mengalami kekambuhan setelah atau resisten terhadap terapi penghambat JAK.
• Pendaftaran Pasien: 327 peserta.
• Alasan Penghentian: Kurangnya efektivitas, bukan keamanan. Perusahaan tersebut menyatakan bahwa tidak ada sinyal keamanan baru yang diidentifikasi oleh DMC.

Reaksi Pasar

Ad

Pengumuman tersebut memicu aksi jual tajam pada saham perusahaan, yang turun 10,4% menjadi $1,03 dalam perdagangan pra-pembukaan. Penurunan tersebut didahului oleh penghentian perdagangan singkat di Nasdaq pada pukul 7:55 pagi ET sambil menunggu rilis berita.

Saham tersebut sudah diperdagangkan mendekati titik terendah 52 minggu di $1,04, faktor yang kemungkinan memperparah reaksi negatif. Pergerakan tersebut sepenuhnya didorong oleh perusahaan, karena pasar yang lebih luas, termasuk S&P 500 dan Nasdaq, mencatat kenaikan moderat selama sesi yang sama.

Kemunduran Strategis untuk Geron

Kegagalan uji klinis ini merupakan pukulan strategis yang signifikan, karena hasil yang sukses dalam mielofibrosis akan mewakili ekspansi komersial besar untuk imetelstat. Saat ini, obat tersebut telah disetujui dengan nama merek RYTELO untuk pasien dengan sindrom mielodisplastik (MDS) risiko rendah.

Dengan hilangnya katalis pertumbuhan potensial ini, fokus investor kemungkinan akan sepenuhnya beralih ke kinerja komersial dan lintasan penjualan RYTELO dalam indikasi yang telah disetujui. Laporan pendapatan kuartal ketiga perusahaan yang akan datang akan menjadi peristiwa penting untuk menilai kemajuan peluncuran obat tersebut.