Story
Saham Geron Menurun Selepas Menghentikan Percubaan Ubat Myelofibrosis Peringkat Akhir
Saham Geron Corporation (Nasdaq: GERN) menjunam dalam dagangan pra-pasaran selepas syarikat itu mengumumkan bahawa ia akan menghentikan percubaan klinikal peringkat akhir untuk ubat imetelstatnya pada pesakit myelofibrosis. Keputusan itu susulan cadangan daripada jawatankuasa pemantauan bebas yang menyimpulkan bahawa kajian itu tidak mungkin menunjukkan manfaat kelangsungan hidup.
Percubaan Dihentikan Atas Kebimbangan Keberkesanan
Geron mendedahkan bahawa ia akan menghentikan percubaan Fasa 3 IMpactMF berdasarkan nasihat Jawatankuasa Pemantauan Data (DMC) bebas. Jawatankuasa itu memutuskan bahawa percubaan itu tidak mungkin mencapai titik akhir utamanya untuk kelangsungan hidup keseluruhan.
Butiran utama percubaan yang dihentikan termasuk:
- Ubat: Imetelstat
- Petunjuk: Myelofibrosis pada pesakit yang telah kambuh selepas atau refraktori terhadap terapi perencat JAK.
- Pendaftaran Pesakit: 327 peserta.
- Sebab Penghentian: Kekurangan keberkesanan, bukan keselamatan. Syarikat itu menyatakan bahawa tiada isyarat keselamatan baharu dikenal pasti oleh DMC.
Reaksi Pasaran
AdPengumuman itu mencetuskan penjualan mendadak dalam saham syarikat, yang jatuh 10.4% kepada $1.03 dalam dagangan pra-terbuka. Penurunan itu didahului oleh penghentian dagangan ringkas di Nasdaq pada 7:55 pagi ET sementara menunggu siaran berita.
Saham itu telah diniagakan berhampiran paras terendah 52 minggu iaitu $1.04, satu faktor yang mungkin meningkatkan reaksi negatif. Langkah itu sepenuhnya didorong oleh syarikat, kerana pasaran yang lebih luas, termasuk S&P 500 dan Nasdaq, mencatatkan keuntungan sederhana semasa sesi yang sama.
Kemunduran Strategik untuk Geron
Kegagalan percubaan ini merupakan tamparan strategik yang ketara, kerana hasil yang berjaya dalam myelofibrosis akan mewakili pengembangan komersial utama untuk imetelstat. Ubat ini kini diluluskan di bawah jenama RYTELO untuk pesakit dengan sindrom myelodisplastik berisiko rendah (MDS).
Dengan pemangkin pertumbuhan berpotensi ini telah dihapuskan, tumpuan pelabur kemungkinan besar akan beralih sepenuhnya kepada prestasi komersial dan trajektori jualan RYTELO dalam petunjuknya yang diluluskan. Laporan pendapatan suku ketiga syarikat yang akan datang akan menjadi peristiwa penting untuk menilai kemajuan pelancaran ubat tersebut.