หุ้นของ Geron ร่วงลงหลังจากยุติการทดลองยาสำหรับรักษาโรคไขกระดูกเสื่อมระยะสุดท้าย

หุ้นของบริษัท Geron Corporation (Nasdaq: GERN) ร่วงลงในการซื้อขายก่อนเปิดตลาด หลังจากที่บริษัทประกาศยุติการทดลองทางคลินิกระยะสุดท้ายสำหรับยา imetelstat ในผู้ป่วยโรค myelofibrosis การตัดสินใจดังกล่าวเกิดขึ้นหลังจากคณะกรรมการตรวจสอบอิสระได้ให้คำแนะนำว่าการศึกษาดังกล่าวไม่น่าจะแสดงให้เห็นถึงประโยชน์ด้านการอยู่รอด

ยุติการทดลองเนื่องจากความกังวลเกี่ยวกับประสิทธิภาพ

Geron เปิดเผยว่าจะยุติการทดลอง Phase 3 IMpactMF trial ตามคำแนะนำของคณะกรรมการตรวจสอบข้อมูลอิสระ (DMC) คณะกรรมการได้พิจารณาแล้วว่าการทดลองไม่น่าจะบรรลุเป้าหมายหลักคือการอยู่รอดโดยรวม

รายละเอียดสำคัญของการทดลองที่ถูกยุติ ได้แก่:

• ยา: Imetelstat
• ข้อบ่งชี้: โรค myelofibrosis ในผู้ป่วยที่กลับมาเป็นซ้ำหลังจากหรือดื้อต่อการรักษาด้วยยา JAK inhibitor
• จำนวนผู้ป่วยที่เข้าร่วม: 327 คน

Geron เปิดเผยว่าจะยุติการทดลอง Phase 3 IMpactMF trial ตามคำแนะนำของคณะกรรมการตรวจสอบข้อมูลอิสระ (DMC) คณะกรรมการได้พิจารณาแล้วว่าการทดลองไม่น่าจะบรรลุเป้าหมายหลักคือการอยู่รอดโดยรวม

รายละเอียดสำคัญของการทดลองที่ถูกยุติ ได้แก่:

• ยา: Imetelstat
• ข้อบ่งชี้: โรค myelofibrosis ในผู้ป่วยที่กลับมาเป็นซ้ำหลังจากหรือดื้อต่อการรักษาด้วยยา JAK inhibitor
• จำนวนผู้ป่วยที่เข้าร่วม: 327 คน - เหตุผลในการระงับ: ขาดประสิทธิภาพ ไม่ใช่เรื่องความปลอดภัย บริษัทระบุว่า ไม่มีสัญญาณความปลอดภัยใหม่ ใดๆ ที่ตรวจพบโดย DMC

Ad

ปฏิกิริยาของตลาด

การประกาศดังกล่าวทำให้หุ้นของบริษัทร่วงลงอย่างรวดเร็ว โดยลดลง 10.4% เหลือ 1.03 ดอลลาร์ ในการซื้อขายก่อนเปิดตลาด การลดลงดังกล่าวเกิดขึ้นหลังจากมีการระงับการซื้อขายชั่วคราวในตลาด Nasdaq เวลา 7:55 น. ตามเวลา ET เพื่อรอการประกาศข่าว

ราคาหุ้นซื้อขายอยู่ใกล้ระดับต่ำสุดในรอบ 52 สัปดาห์ที่ 1.04 ดอลลาร์ ซึ่งเป็นปัจจัยที่อาจทำให้ปฏิกิริยาเชิงลบยิ่งรุนแรงขึ้น การเคลื่อนไหวนี้เกิดจากบริษัทโดยตรง เนื่องจากตลาดโดยรวม รวมถึง S&P 500 และ Nasdaq ปรับตัวขึ้นเล็กน้อยในช่วงเวลาเดียวกัน

ความล้มเหลวเชิงกลยุทธ์สำหรับ Geron

ความล้มเหลวของการทดลองถือเป็นความเสียหายเชิงกลยุทธ์อย่างมาก เนื่องจากผลลัพธ์ที่ประสบความสำเร็จในการรักษาโรคไขกระดูกเสื่อม (myelofibrosis) จะหมายถึงการขยายธุรกิจเชิงพาณิชย์ครั้งใหญ่สำหรับ imetelstat ปัจจุบันยานี้ได้รับการอนุมัติภายใต้ชื่อทางการค้า RYTELO สำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะ myelodysplastic syndromes (MDS) ที่มีความเสี่ยงต่ำ

เมื่อปัจจัยกระตุ้นการเติบโตที่มีศักยภาพนี้หายไปแล้ว ความสนใจของนักลงทุนน่าจะเปลี่ยนไปอยู่ที่ผลการดำเนินงานเชิงพาณิชย์และแนวโน้มยอดขายของ RYTELO ในข้อบ่งชี้ที่ได้รับอนุมัติแล้ว รายงานผลประกอบการไตรมาสที่สามที่จะมาถึงของบริษัทจะเป็นเหตุการณ์สำคัญในการประเมินความคืบหน้าของการเปิดตัวยา