Juul Labs được FDA cấp phép bán thiết bị thuốc lá điện tử Juul2

Công ty Juul Labs đã nhận được giấy phép tiếp thị từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vào thứ Sáu cho thiết bị thuốc lá điện tử Juul2 và các đầu pod có hương vị thuốc lá và bạc hà. Quyết định này là một bước tiến quan trọng cho công ty tư nhân này sau khi đã nộp đơn vào năm 2023 với hàng chục nghìn trang bằng chứng khoa học.

Dữ liệu chuyển đổi là yếu tố then chốt

Theo FDA, quyết định cấp phép dựa trên kết quả đánh giá cho thấy một tỷ lệ đáng kể người hút thuốc trưởng thành đã chuyển đổi hoàn toàn từ thuốc lá điếu đốt cháy sang sử dụng các sản phẩm Juul2 được cấp phép. Cơ quan này đã trích dẫn các số liệu cụ thể sau sáu tuần sử dụng:

• Từ 19,9% đến 34,6% người dùng đầu pod vị thuốc lá đã ngừng hút thuốc lá điếu hoàn toàn.
• Từ 28,4% đến 49,3% người dùng đầu pod vị bạc hà cũng đã bỏ hoàn toàn thuốc lá điếu.

FDA kết luận rằng lợi ích gia tăng cho người hút thuốc trưởng thành là đủ để vượt qua các rủi ro tiềm ẩn của sản phẩm có hương vị bạc hà, bao gồm cả sức hấp dẫn đối với giới trẻ.

Đặc điểm sản phẩm và bối cảnh thị trường

Ad

Thiết bị Juul2 được thiết kế để mang lại trải nghiệm hơi và nicotine nhất quán hơn nhằm cạnh tranh với thuốc lá điếu. Hệ thống này tích hợp công nghệ tản nhiệt tiên tiến, chip nhận dạng (Pod ID) để ngăn chặn các đầu pod giả, và một ứng dụng điện thoại thông minh cho người dùng từ 21 tuổi trở lên để theo dõi thiết bị và thói quen sử dụng.

Các đầu pod được cấp phép chứa 18 mg/mL nicotine, tương đương nồng độ từ 1,5% đến 1,6%. Việc cấp phép này củng cố vị thế của Juul Labs trên thị trường thuốc lá điện tử đầy cạnh tranh của Hoa Kỳ. Đáng chú ý, Juul Labs là công ty thuốc lá điện tử lớn duy nhất tại Mỹ không thuộc sở hữu hoặc có vốn đầu tư từ một nhà sản xuất thuốc lá truyền thống.

Ý nghĩa đối với ngành

Sự chấp thuận của FDA đối với Juul2 nhấn mạnh tầm quan trọng của dữ liệu khoa học chứng minh khả năng giúp người dùng bỏ thuốc lá điếu trong quy trình quản lý. Điều này tạo ra một tiền lệ rõ ràng cho các nhà sản xuất khác đang tìm kiếm sự chấp thuận từ cơ quan quản lý. Đối với các nhà đầu tư, quyết định này cho thấy một con đường pháp lý tuy nghiêm ngặt nhưng khả thi cho các sản phẩm thuốc lá điện tử tại thị trường Hoa Kỳ, miễn là chúng có thể chứng minh được lợi ích cho sức khỏe cộng đồng.