Story
FDA, 쥴 랩스 차세대 전자담배 '쥴2' 판매 승인…성인 흡연자 전환 데이터 인정
미국 식품의약국(FDA)이 전자담배 제조업체 쥴 랩스(Juul Labs)의 신형 기기인 '쥴2(Juul2)'와 담배 및 멘솔향 팟의 시판을 승인했습니다. 이번 결정은 해당 제품이 성인 흡연자의 일반 연초 담배 흡연을 중단시키는 데 상당한 효과가 있다는 과학적 증거에 기반한 것입니다.
FDA 승인 배경 및 근거
FDA는 쥴 랩스가 2023년에 제출한 수만 페이지 분량의 과학적 증거를 검토한 결과, 상당수 성인 흡연자가 일반 담배에서 쥴2 제품으로 완전히 전환했다는 결론을 내렸다고 밝혔습니다. FDA의 분석에 따르면, 6주 사용 후 일반 담배 흡연을 완전히 중단한 비율은 다음과 같습니다.
- 담배향 팟 사용자: 19.9% ~ 34.6%
- 멘솔향 팟 사용자: 28.4% ~ 49.3%
FDA는 멘솔향 제품의 청소년 유인 가능성과 같은 잠재적 위험보다, 해당 제품이 성인 흡연자에게 제공하는 유익성이 더 크다고 판단했습니다.
쥴2 제품 특징 및 시장 영향
Ad쥴2는 기존 제품보다 일관된 증기 및 니코틴 전달 경험을 제공하며, 일반 담배와 경쟁하기 위해 설계되었습니다. 이 시스템은 위조 팟 사용을 방지하는 '팟 ID 칩', 첨단 열 기술, 그리고 21세 이상 사용자를 위한 스마트폰 앱 연동 기능(기기 추적 및 사용량 확인)을 포함합니다.
승인된 팟의 니코틴 함량은 18mg/mL로, 이는 약 1.5%~1.6% 농도에 해당합니다. 이번 승인으로 쥴 랩스는 규제가 엄격한 미국 시장에서 차세대 제품을 판매할 수 있게 되어, 시장 경쟁력을 한층 더 강화할 수 있을 것으로 보입니다.
기업 현황 및 규제 연혁
비상장 기업인 쥴 랩스는 이번 승인에 앞서 2025년 7월에 기존 '쥴 시스템'에 대한 FDA의 판매 허가를 받은 바 있습니다. 회사는 자사가 담배 제조업체의 소유가 아니거나 투자를 받지 않은 유일한 미국 기반의 주요 전자담배 회사라고 강조하고 있습니다.
쥴2 팟은 메릴랜드에서 제조된 전자 액상을 사용하여 테네시와 위스콘신에 위치한 제조 시설에서 조립 및 충전됩니다.