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ジュール・ラボ、禁煙効果データに基づき新型電子タバコ「Juul2」のFDA承認を取得
米国の電子タバコメーカー、ジュール・ラボは、米食品医薬品局（FDA）から新型電子タバコ「Juul2」デバイスと、タバコ風味およびメンソール風味ポッドの販売承認を取得した。FDAは、同製品が成人喫煙者の禁煙を助けるという科学的根拠を評価した。
禁煙効果を評価し承認
FDAの決定は、ジュール・ラボが2023年に提出した数万ページに及ぶ科学的証拠に基づいている。FDAの審査によると、従来の紙巻きタバコを吸っていた成人のうち、相当数の割合がJuul2製品に完全に移行したことが確認された。
具体的には、6週間後の紙巻きタバコの完全禁煙率は以下の通りだった。
- タバコ風味ポッド使用者: 19.9%～34.6%
- メンソール風味ポッド使用者: 28.4%～49.3%
FDAは、メンソール風味製品の若者へのアピールといったリスクを考慮しても、成人喫煙者にもたらされる利益がそれを上回ると判断した。
新型デバイス「Juul2」の概要
Ad「Juul2」は、より一貫した蒸気とニコチンの供給を実現し、紙巻きタバコとの競合を意図して設計されている。このシステムには、高度な温度管理技術、偽造ポッドを防ぐためのPod IDチップ、21歳以上のユーザー向けにデバイス追跡や使用状況の分析を提供するスマートフォンアプリなどが含まれる。
承認されたポッドのニコチン含有量は18 mg/mL（濃度1.5%～1.6%に相当）である。ジュール・ラボは、メリーランド州で製造されたリキッドを使用し、テネシー州とウィスコンシン州の製造施設でポッドの組み立てと充填を行っている。
背景と市場における位置づけ
ジュール・ラボは2025年7月に初代「Juul System」のFDA承認を取得している。同社は、大手タバコメーカーの傘下にも出資を受けてもいない、米国に拠点を置く唯一の主要電子タバコ企業である。
今回の承認は、過去に若年層への普及で厳しい批判にさらされてきた同社にとって、規制当局からの重要な信任を得たことを意味する。これにより、米国内の「リスク低減製品」市場における同社の地位がさらに強固になる可能性がある。