जूल लैब्स को Juul2 डिवाइस के लिए FDA की मंज़ूरी, धूम्रपान छोड़ने के आंकड़ों पर आधारित निर्णय

जूल लैब्स को शुक्रवार को अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) से अपने Juul2 ई-सिगरेट डिवाइस और संबंधित तंबाकू और मेंथॉल-फ्लेवर्ड पॉड्स की बिक्री के लिए प्राधिकरण प्राप्त हुआ। यह निर्णय इस साक्ष्य पर आधारित है कि यह उत्पाद वयस्क धूम्रपान करने वालों को पारंपरिक सिगरेट छोड़ने में मदद करता है।

FDA की मंज़ूरी का विवरण

निजी स्वामित्व वाली वेपर कंपनी जूल लैब्स ने 2023 में अपना आवेदन जमा किया था, जिसमें हजारों पन्नों के वैज्ञानिक साक्ष्य शामिल थे। FDA ने अपनी समीक्षा में पाया कि वयस्क धूम्रपान करने वालों का एक बड़ा हिस्सा पारंपरिक दहनशील सिगरेट को पूरी तरह से छोड़कर अधिकृत Juul2 उत्पादों को अपना रहा है।

एजेंसी ने यह निर्धारित किया कि सिगरेट पीने वाले वयस्कों के लिए इस उत्पाद से होने वाला अतिरिक्त लाभ, मेंथॉल-फ्लेवर्ड उत्पाद से जुड़े जोखिमों, जैसे कि युवाओं में आकर्षण, से कहीं ज़्यादा है। यह मंज़ूरी कंपनी के लिए एक महत्वपूर्ण नियामक जीत है, जिसने पहले अपने मूल उत्पादों के लिए जांच का सामना किया था।

निर्णय का आधार और प्रमुख आंकड़े

FDA का निर्णय उन आंकड़ों पर केंद्रित था जो धूम्रपान करने वालों के व्यवहार में बदलाव को दर्शाते हैं। समीक्षा के अनुसार, छह सप्ताह की अवधि में सिगरेट छोड़ने की दरें इस प्रकार थीं:

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• तंबाकू-फ्लेवर्ड पॉड का उपयोग करने वालों में 19.9% से 34.6% ने पूरी तरह से सिगरेट पीना बंद कर दिया।
• मेंथॉल-फ्लेवर्ड पॉड का उपयोग करने वालों में 28.4% से 49.3% ने पूरी तरह से सिगरेट पीना बंद कर दिया।

अधिकृत पॉड्स में 18 mg/mL निकोटीन होता है, जो 1.5% से 1.6% सांद्रता के बराबर है। इन आंकड़ों ने FDA को यह विश्वास दिलाया कि यह उत्पाद सार्वजनिक स्वास्थ्य के दृष्टिकोण से लाभकारी हो सकता है।

Juul2 डिवाइस और कंपनी का संदर्भ

Juul2 डिवाइस को पारंपरिक सिगरेट के साथ प्रतिस्पर्धा करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जो एक अधिक सुसंगत वेपर और निकोटीन डिलीवरी अनुभव प्रदान करता है। इसमें उन्नत थर्मल तकनीक, नकली पॉड्स को रोकने के लिए एक पॉड आईडी चिप, और 21 वर्ष से अधिक उम्र के उपयोगकर्ताओं के लिए एक स्मार्टफोन ऐप शामिल है जो डिवाइस ट्रैकिंग और उपयोग की जानकारी प्रदान करता है।

जूल लैब्स एकमात्र प्रमुख अमेरिकी-आधारित वेपर कंपनी है जिसका स्वामित्व या निवेश किसी सिगरेट निर्माता के पास नहीं है। कंपनी टेनेसी और विस्कॉन्सिन में अपनी विनिर्माण सुविधाओं में Juul2 पॉड्स को असेंबल और फिल करती है। जूल लैब्स को जुलाई 2025 में अपने मूल जूल सिस्टम के लिए भी FDA की मंज़ूरी मिली थी।