อย. สหรัฐฯ อนุมัติบุหรี่ไฟฟ้า Juul2 หลังข้อมูลชี้ช่วยผู้ใหญ่เลิกบุหรี่มวนได้

บริษัท Juul Labs ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) ให้สามารถวางจำหน่ายอุปกรณ์บุหรี่ไฟฟ้ารุ่นใหม่ Juul2 พร้อมกับพอด (pods) รสยาสูบและรสเมนทอลได้แล้ว การตัดสินใจครั้งนี้มีขึ้นหลังจากที่บริษัทได้ยื่นเอกสารหลักฐานทางวิทยาศาสตร์หลายหมื่นหน้าเพื่อประกอบการพิจารณา

ข้อมูลการเลิกบุหรี่เป็นปัจจัยสำคัญในการอนุมัติ

FDA ระบุในแถลงการณ์ว่า จากการทบทวนข้อมูลที่ Juul Labs ยื่นมา พบว่าผู้สูบบุหรี่วัยผู้ใหญ่ในสัดส่วนที่สำคัญสามารถเลิกสูบบุหรี่มวนได้อย่างสมบูรณ์และหันมาใช้อุปกรณ์ Juul2 แทน การตัดสินใจดังกล่าวพิจารณาแล้วว่าประโยชน์ที่เกิดขึ้นกับผู้สูบบุหรี่ที่เป็นผู้ใหญ่นั้นมีน้ำหนักมากกว่าความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น รวมถึงประเด็นที่รสเมนทอลอาจดึงดูดกลุ่มเยาวชน

ข้อมูลจากผลการศึกษาที่ยื่นต่อ FDA ชี้ให้เห็นถึงอัตราการเลิกบุหรี่มวนโดยสมบูรณ์ ณ สัปดาห์ที่ 6 ของการศึกษา ดังนี้:

• ผู้ใช้พอดรสยาสูบ: 19.9% ถึง 34.6% เลิกสูบบุหรี่มวนโดยสมบูรณ์
• ผู้ใช้พอดรสเมนทอล: 28.4% ถึง 49.3% เลิกสูบบุหรี่มวนโดยสมบูรณ์

คุณสมบัติของอุปกรณ์ Juul2

Ad

อุปกรณ์ Juul2 ถูกออกแบบมาเพื่อแข่งขันกับบุหรี่มวนโดยตรง โดยมอบประสบการณ์การรับนิโคตินและไอน้ำที่สม่ำเสมอกว่ารุ่นก่อนหน้า ระบบใหม่นี้มาพร้อมเทคโนโลยีควบคุมความร้อนขั้นสูง, ชิป Pod ID เพื่อป้องกันพอดของปลอม และแอปพลิเคชันบนสมาร์ทโฟนสำหรับผู้ใช้งานอายุ 21 ปีขึ้นไป เพื่อใช้ติดตามอุปกรณ์และดูข้อมูลเชิงลึกการใช้งาน

พอดที่ได้รับอนุมัติมีปริมาณนิโคติน 18 มิลลิกรัมต่อมิลลิลิตร (เทียบเท่าความเข้มข้น 1.5% ถึง 1.6%) ทั้งนี้ Juul Labs ดำเนินการผลิตและบรรจุพอด Juul2 ในโรงงานที่รัฐเทนเนสซีและวิสคอนซิน โดยใช้น้ำยาที่ผลิตในรัฐแมริแลนด์

สถานะของ Juul ในตลาด

Juul Labs เป็นบริษัทเอกชน และเป็นผู้ผลิตบุหรี่ไฟฟ้ารายใหญ่เพียงรายเดียวในสหรัฐฯ ที่ไม่ได้เป็นเจ้าของหรือมีการลงทุนจากบริษัทผู้ผลิตบุหรี่รายใหญ่ ก่อนหน้านี้บริษัทเคยได้รับการอนุมัติสำหรับระบบ Juul รุ่นดั้งเดิมมาแล้ว การอนุมัติครั้งล่าสุดนี้จึงถือเป็นอีกหนึ่งก้าวสำคัญของบริษัทในการดำเนินธุรกิจภายใต้กฎระเบียบที่เข้มงวดของ FDA