Story
Agios Pharmaceuticals Trở Thành Lựa Chọn Cổ Phiếu Hàng Đầu Của TD Cowen
Theo công ty đầu tư TD Cowen, Agios Pharmaceuticals hiện là lựa chọn hàng đầu trong lĩnh vực công nghệ sinh học, chủ yếu nhờ vào việc ra mắt thuốc điều trị bệnh thalassemia và các tiến triển trong danh mục sản phẩm đang phát triển. Đáng chú ý nhất là những diễn biến pháp lý tích cực gần đây liên quan đến thuốc mitapivat của công ty.
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã chấp thuận Đơn xin cấp phép Thuốc mới bổ sung (sNDA) cho mitapivat trong điều trị bệnh hồng cầu hình liềm và cấp quy chế xét duyệt ưu tiên. Ngày quyết định theo Đạo luật Phí sử dụng Thuốc theo toa (PDUFA) được ấn định là ngày 1 tháng 11 năm 2026. TD Cowen nhận định rằng việc cấp quy chế xét duyệt ưu tiên cho thấy sự đồng thuận từ phía cơ quan quản lý đối với việc phê duyệt mitapivat dựa trên nghiên cứu Giai đoạn 3 RISE-UP.
Diễn biến này trái ngược với dự đoán của một số nhà đầu tư bi quan, những người đã kỳ vọng một quyết định từ chối. Sự hoài nghi này một phần xuất phát từ việc đối thủ cạnh tranh Novo Nordisk công bố kết quả tích cực cho thuốc etavopivat vào tháng 4. TD Cowen tin rằng việc xét duyệt ưu tiên có thể giúp mitapivat có thêm thời gian thâm nhập thị trường trước khi etavopivat của Novo có khả năng ra mắt.
AdTD Cowen cho rằng thị trường điều trị bệnh hồng cầu hình liềm là một cơ hội trị giá hàng tỷ đô la. Ngay cả một thị phần khiêm tốn cũng có thể mang lại ý nghĩa lớn cho cổ phiếu của Agios, vì kỳ vọng của nhà đầu tư hiện đang ở mức rất thấp. Hơn nữa, doanh thu từ chỉ định điều trị mới này dự kiến sẽ có lợi nhuận cao do có sự chồng chéo đáng kể về mặt tiếp thị với các chỉ định đã được phê duyệt hiện có của mitapivat.
Trong một bản cập nhật gần đây, Agios Pharmaceuticals cũng đã cấp phép độc quyền toàn cầu cho cevidoplenib từ Oscotec để điều trị giảm tiểu cầu miễn dịch và ngừng phát triển tebapivat cho một chứng rối loạn máu. Sau những thay đổi này, công ty H.C. Wainwright cũng đã nâng mục tiêu giá cho cổ phiếu của công ty.