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TD Cowen看好Agios製藥前景 列為生技領域首選股

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投資公司TD Cowen近日報告指出,在近期的監管進展後,Agios Pharmaceuticals已成為其在生物技術領域的首選投資標的。該公司在地中海貧血症藥物的上市以及擴展中的產品線,使其前景備受看好。
此項評級的關鍵驅動力,在於美國食品藥物管理局(FDA)已受理Agios旗下藥物mitapivat用於治療鐮狀細胞貧血症的補充新藥申請(sNDA),並授予其優先審查資格。FDA設定的處方藥使用者費用法案(PDUFA)目標日期為2026年11月1日。
TD Cowen分析認為,獲得優先審查資格顯示監管機構對於根據第三期RISE-UP研究數據批准mitapivat持正面態度。此一發展駁斥了部分市場懷疑論者的看法,他們先前預期該申請可能遭拒。此前,競爭對手諾和諾德(Novo Nordisk)的藥物etavopivat在四月公布正面數據,曾引發市場對mitapivat獲批可能性的質疑。
AdTD Cowen相信,優先審查或能讓mitapivat在諾和諾德的etavopivat可能上市前,獲得更多的市場領先時間。分析師指出,鐮狀細胞貧血症市場潛力高達數十億美元,即使mitapivat僅佔據適度市佔率,對公司股價也意義重大,因為目前投資者的預期接近於零。此外,由於其行銷策略與現有已獲批的適應症高度重疊,任何額外的銷售都將帶來高利潤。
近期,Agios Pharmaceuticals也進行了其他產品線調整,包括向Oscotec公司取得cevidoplenib的全球獨家授權,用於治療免疫性血小板低下症,並終止了另一款血液疾病藥物tebapivat的開發。在這些發展之後,另一家券商H.C. Wainwright也提高了對該公司的目標價。