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アギオス社、FDAの優先審査を受けTDコーウェンのトップピックに
投資会社TDコーウェンは、アギオス・ファーマシューティカルズ社をバイオテクノロジー分野におけるトップピック（最推奨銘柄）に選定したことを明らかにしました。この評価は、同社のサラセミア治療薬の発売実績と、拡大する開発パイプラインが背景にあります。
特に注目されるのは、同社の鎌状赤血球症治療薬「ミタピバット」に関する最近の動向です。米国食品医薬品局（FDA）は、この薬剤に対する医薬品一部変更承認申請（sNDA）を受理し、優先審査の対象に指定しました。これにより、審査終了目標日（PDUFAデート）は2026年11月1日に設定されました。
TDコーウェンは、この優先審査指定をFDAが承認に前向きである可能性を示唆するものと分析しています。これは、一部の懐疑論者が予測していた審査の遅延や拒否とは対照的な展開です。また、競合するノボノルディスク社の薬剤「エタボピバット」に先んじて市場に投入できる可能性があり、時間的な優位性をもたらす可能性があると指摘しています。
Ad鎌状赤血球症の市場は数十億ドル規模と見込まれており、TDコーウェンは、現在の投資家の期待が低い中で、たとえ modest な市場シェアでも株価にとって大きな意味を持つ可能性があると見ています。さらに、ミタピバットの既存の承認適応症とマーケティング活動が重なるため、鎌状赤血球症での売上は高い収益性をもたらすと予想されています。
最近の他の動向として、アギオス社はOscotec社から免疫性血小板減少症治療薬「cevidoplenib」の全世界における独占的権利を取得し、一方で血液疾患治療薬「tebapivat」の開発を中止しました。これらのパイプラインの進展を受け、別の証券会社H.C.ウェインライトも同社の目標株価を引き上げています。