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因新药审评获积极进展，Agios制药成TD Cowen首选生物技术股
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投资公司TD Cowen近日将Agios制药（Agios Pharmaceuticals）确定为生物技术领域的首选投资标的。该公司的分析主要基于Agios在地中海贫血症药物上市后的表现以及其不断扩大的研发管线，尤其是近期在监管方面取得的积极进展。
关键进展在于，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理Agios为其药物mitapivat提交的用于治疗镰状细胞病的补充新药申请（sNDA），并授予其优先审评资格。根据规定，FDA做出审评决定的目标日期（PDUFA日期）为2026年11月1日。
TD Cowen的分析师指出，获得优先审评资格是一个强烈的积极信号，表明监管机构对该药物基于其III期RISE-UP研究数据的批准路径持认可态度。这一进展反驳了部分市场人士的悲观预期，此前一些怀疑者曾预测该申请可能会收到完全回应函（CRL）或被拒绝受理。
Ad市场对mitapivat在镰状细胞病领域的获批前景曾存有疑虑，部分原因是其竞争对手诺和诺德（Novo Nordisk）在4月份公布了其药物etavopivat的积极研究数据。TD Cowen认为，优先审评可能为mitapivat赢得领先于etavopivat上市的时间窗口。分析师相信，在镰状细胞病这个价值数十亿美元的潜在市场中，即使只占有适度的市场份额，对目前投资者预期较低的Agios股价也意义重大。
此外，Agios制药近期还调整了其研发管线，从Oscotec公司获得了cevidoplenib的全球独家授权，用于治疗免疫性血小板减少症，并终止了另一款血液病药物tebapivat的开发。在这些动态之后，另一家投行H.C. Wainwright也上调了对该公司的目标股价。