Story
หุ้น Mirum Pharma ปรับตัวขึ้น ขณะที่นักลงทุนรอการตัดสินใจของ FDA เกี่ยวกับยาสำหรับโรคหายาก
Summary
หุ้นของ Mirum Pharmaceuticals ปรับตัวสูงขึ้นในการซื้อขายเมื่อวันจันทร์ เนื่องจากบริษัทกำลังเผชิญกับการตัดสินใจที่สำคัญจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ (FDA) สำหรับยาตัวใหม่ชื่อ zilurgisertib ซึ่งใช้รักษาโรคกระดูกที่หายากมาก
หุ้นของ Mirum Pharmaceuticals (NASDAQ: MIRM) ปรับตัวสูงขึ้นในการซื้อขายวันจันทร์ เนื่องจากนักลงทุนเตรียมพร้อมก่อนการตัดสินใจที่สำคัญจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) สำหรับยาตัวใหม่ของบริษัท คือ zilurgisertib โดยหุ้นปรับตัวขึ้น 1.0% เป็น 90.23 ดอลลาร์ ในช่วงบ่ายของการซื้อขายวันที่ 25 กันยายน ตามข้อมูลจาก Investing.com
การตัดสินใจที่สำคัญของ FDA ใกล้เข้ามาแล้ว
FDA มีกำหนดประกาศคำตัดสินเกี่ยวกับการยื่นขอขึ้นทะเบียนยาใหม่ (NDA) สำหรับ zilurgisertib ในวันอังคารที่ 26 กันยายน 2026 ซึ่งเป็นวันเป้าหมายภายใต้กฎหมายค่าธรรมเนียมผู้ใช้ยาตามใบสั่งแพทย์ (PDUFA) หน่วยงานรับคำขอภายใต้โครงการ การพิจารณาแบบเร่งด่วน ซึ่งเป็นการกำหนดสำหรับยาที่หากได้รับการอนุมัติ จะแสดงถึงการปรับปรุงที่สำคัญในการรักษาโรคที่ร้ายแรง
Zilurgisertib เป็นยาต้านเอนไซม์ ALK2 ชนิดรับประทานที่อยู่ระหว่างการวิจัย พัฒนาขึ้นเพื่อรักษาโรค fibrodysplasia ossificans progressiva (FOP) FOP เป็นโรคทางพันธุกรรมที่หายากมากและทำให้ร่างกายอ่อนแอ ซึ่งกระดูกก่อตัวผิดปกติในกล้ามเนื้อ เส้นเอ็น และเนื้อเยื่ออ่อนอื่นๆ การยื่นขออนุมัติของ Mirum นั้นอิงตามข้อมูลจากการศึกษา PROGRESS ระยะที่ 2 ที่สำคัญ
ภาพรวมบริษัทและบริบทตลาด
Adนอกเหนือจากปัจจัยกระตุ้นที่กำลังจะเกิดขึ้นแล้ว ปัจจัยเชิงบวกอื่นๆ ก็สนับสนุนความเชื่อมั่นของนักลงทุนเช่นกัน Mirum เพิ่งเสริมความแข็งแกร่งให้กับแนวโน้มทางการเงินและทีมผู้นำ ซึ่งเป็นรากฐานที่มั่นคงสำหรับโครงการวิจัยทางคลินิกของบริษัท
พัฒนาการที่สำคัญที่สนับสนุน ได้แก่:
- การปรับเพิ่มประมาณการยอดขายสุทธิของผลิตภัณฑ์สำหรับปี 2026 เป็นช่วง 680 ล้านถึง 700 ล้านดอลลาร์สหรัฐ
- การแต่งตั้ง Rob Myers, M.D. ผู้เชี่ยวชาญด้านตับที่มีประสบการณ์สองทศวรรษ เป็นประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการแพทย์
- การสนับสนุนอย่างต่อเนื่องจากนักวิเคราะห์ในวอลล์สตรีท โดยหลายบริษัทคงอันดับการซื้อหรือซื้อหุ้นไว้
ราคาหุ้นยังได้รับแรงหนุนจากการปรับตัวขึ้นของตลาดในวงกว้างเมื่อวันจันทร์ด้วย แม้ราคาหุ้น Mirum จะปรับตัวขึ้นในวันนี้ แต่ก็ยังคงต่ำกว่าราคาสูงสุดในรอบ 52 สัปดาห์ที่ 130 ดอลลาร์ ซึ่งบ่งชี้ว่าผลการตัดสินใจของ FDA ยังคงเป็นปัจจัยสำคัญที่อาจส่งผลต่อราคาหุ้นของบริษัท
Read next
More on หุ้น
ดัชนี Bovespa ร่วงลง 0.27% เนื่องจากหุ้นกลุ่มวัสดุพื้นฐานและสินค้าอุปโภคบริโภคฉุดรั้งตลาด
ดัชนีหุ้นโบเวสป้า (Bovespa) ของบราซิล ปิดตลาดวันศุกร์ลดลง โดยได้รับผลกระทบจากหุ้นกลุ่มวัสดุพื้นฐานและกลุ่มสินค้าอุปโภคบริโภคที่ปรับตัวลง แม้ว่าจะมีหุ้นรายตัวที่ปรับตัวขึ้นมากกว่าปรับตัวลงในตลาดหลักทรัพย์ก็ตาม
ร่างกฎหมายร่วมสองพรรคการเมืองมุ่งห้ามใช้ตัวรับส่งสัญญาณแสงจากจีนในระบบปัญญาประดิษฐ์ของรัฐบาลสหรัฐฯ
กลุ่มสมาชิกสภาผู้แทนราษฎรของสหรัฐฯ ได้เสนอกฎหมายห้ามรัฐบาลกลางใช้ตัวรับส่งสัญญาณแสงที่ผลิตในจีนในระบบที่มีความสำคัญ โดยอ้างถึงความเสี่ยงด้านความมั่นคงแห่งชาติต่อปัญญาประดิษฐ์และโครงสร้างพื้นฐานคลาวด์
เจเรมี ฟ็อกซ์-จีน ซีเอฟโอของ Circle เตรียมลาออกจากตำแหน่ง ขณะที่ผู้ร่วมก่อตั้งก็ลาออกจากคณะกรรมการบริหารเช่นกัน
บริษัท Circle Internet Group ผู้ออกเหรียญ Stablecoin USDC ประกาศว่า Jeremy Fox-Geen ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงินจะลาออกจากตำแหน่ง การเปลี่ยนแปลงในระดับผู้บริหารนี้ยังรวมถึงการลาออกจากคณะกรรมการบริษัทของ Sean Neville ผู้ร่วมก่อตั้งด้วย
รายงานระบุว่า ความต้องการซื้อหุ้น IPO ของ Oura มีมากกว่าอุปทานถึงสี่เท่า
การเสนอขายหุ้นต่อสาธารณะครั้งแรกของบริษัทเทคโนโลยีด้านสุขภาพและการออกกำลังกายกำลังดึงดูดความสนใจจากนักลงทุนอย่างมาก โดยมีรายงานว่าคำสั่งซื้อสูงถึงสี่เท่าของจำนวนหุ้นที่มีอยู่ เนื่องจากบริษัทตั้งเป้าที่จะระดมทุนสูงถึง 2.2 พันล้านดอลลาร์