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希少疾患治療薬に関するFDAの判断を投資家が待つ中、ミラム・ファーマの株価が上昇
Summary
ミラム・ファーマシューティカルズの株価は月曜日の取引で上昇した。同社は、極めて希少な骨疾患の治療薬候補であるジルルギセルチブについて、米国食品医薬品局（FDA）による重要な規制上の決定を間近に控えている。
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Background
ミラム・ファーマシューティカルズ（NASDAQ: MIRM）の株価は、同社の医薬品候補であるジルルギセルチブに関する米国食品医薬品局（FDA）の重要な規制判断を前に、投資家がポジションを構築したことで、月曜日の取引で上昇した。Investing.comによると、株価は9月25日午後の取引で1.0%上昇し、90.23ドルとなった。
FDAの重要な決定が迫る
FDAは、ジルルギセルチブの新薬承認申請（NDA）に関する判断を、処方薬ユーザーフィー法（PDUFA）に基づく審査完了目標日である2026年9月26日（火）に発表する予定だ。FDAは、承認されれば重篤な疾患の治療において著しい改善をもたらす医薬品に与えられる優先審査プログラムに基づき、この申請を受理した。
ジルルギセルチブは、進行性骨化性線維異形成症（FOP）の治療薬として開発中の経口ALK2阻害剤です。FOPは、筋肉、腱、その他の軟部組織に骨が異常に形成される、極めて稀で重篤な遺伝性疾患です。ミラム社の申請は、同社の重要な第2相PROGRESS試験のデータに基づいています。
企業見通しと市場環境
Ad今後の重要な材料に加え、その他の好材料も投資家心理を支えています。ミラム社は最近、財務見通しと経営陣を強化し、臨床開発パイプラインの安定した基盤を構築しました。
主な支援要因は以下のとおりです。
- 2026年度通期の製品純売上高見通しを6億8,000万ドル～7億ドルに上方修正。
- 20年の経験を持つ肝臓専門医、ロブ・マイヤーズ医師を最高医療責任者（CMO）に任命。
- ウォール街のアナリストからの継続的な支持。複数のアナリストが同社株に対し「買い」または「アウトパフォーム」のレーティングを維持。月曜日の市場全体の上昇も、株価を押し上げた要因の一つとなった。しかし、この日の上昇にもかかわらず、ミラム社の株価は52週高値の130ドルを大きく下回っており、FDAの決定結果が同社にとって依然として重要な起爆剤となる可能性を示唆している。