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投资者等待FDA对罕见病药物的裁决，Mirum Pharma股价上涨。
Summary
周一，Mirum Pharmaceuticals 的股价上涨，该公司正接近美国食品药品监督管理局对其候选药物 zilurgisertib 做出的关键监管决定，该药物用于治疗一种极其罕见的骨骼疾病。
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周一，Mirum Pharmaceuticals（纳斯达克股票代码：MIRM）股价上涨，投资者纷纷提前布局，等待美国食品药品监督管理局（FDA）对其候选药物zilurgisertib的关键监管决定。据Investing.com报道，9月25日午后交易中，该股上涨1.0%，至90.23美元。
FDA关键决定即将公布
FDA计划于2026年9月26日（星期二）公布其对zilurgisertib新药申请（NDA）的审批结果，该日期也是该药物的处方药用户付费法案（PDUFA）目标日期。FDA已根据其“优先审评”计划接受了该申请。该计划旨在为那些一旦获批，将显著改善严重疾病治疗的药物提供优先审评资格。
Zilurgisertib 是一种在研的口服 ALK2 抑制剂，用于治疗进行性骨化性纤维发育不良症 (FOP)。FOP 是一种极其罕见且致残性遗传疾病，患者肌肉、肌腱和其他软组织中骨骼发育异常。Mirum 的此次申请基于其关键性 II 期 PROGRESS 研究的数据。
公司展望和市场环境
Ad除了即将到来的催化剂之外，其他积极因素也提振了投资者情绪。Mirum 近期加强了财务展望和领导团队，为其临床研发管线奠定了稳定的基础。
主要支持性进展包括：
- 将 2026 年全年净产品销售额预期上调至 6.8 亿美元至 7 亿美元。
- 任命拥有二十年经验的肝病专家 Rob Myers 医学博士为首席医疗官。
- 华尔街分析师持续支持，多家机构维持对该股的“买入”或“跑赢大盘”评级。
周一，受整体市场上涨的提振，Mirum的股价也随之走高。尽管当日有所上涨，但Mirum的股价仍远低于其52周高点130美元，这表明FDA的决定结果仍然是该公司股价走势的一个重要潜在催化剂。