Cổ phiếu Mirum Pharma tăng giá khi các nhà đầu tư chờ đợi phán quyết của FDA về thuốc điều trị bệnh hiếm gặp.

Cổ phiếu của Mirum Pharmaceuticals (NASDAQ: MIRM) tăng giá trong phiên giao dịch hôm thứ Hai khi các nhà đầu tư chuẩn bị trước quyết định quan trọng từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) về thuốc ứng cử viên zilurgisertib của công ty. Theo Investing.com, cổ phiếu đã tăng 1,0% lên 90,23 đô la trong phiên giao dịch chiều ngày 25 tháng 9.

Quyết định quan trọng của FDA sắp được công bố

FDA dự kiến sẽ công bố phán quyết về Đơn xin cấp phép thuốc mới (NDA) cho zilurgisertib vào thứ Ba, ngày 26 tháng 9 năm 2026, đây là ngày mục tiêu theo Đạo luật Phí sử dụng thuốc theo toa (PDUFA) của thuốc. Cơ quan này đã chấp nhận đơn xin cấp phép theo chương trình Xem xét ưu tiên, một chỉ định dành cho các loại thuốc, nếu được chấp thuận, sẽ mang lại sự cải thiện đáng kể trong điều trị một bệnh lý nghiêm trọng.

Zilurgisertib là một chất ức chế ALK2 đường uống đang được nghiên cứu, được phát triển để điều trị bệnh xơ hóa xương tiến triển (FOP). FOP là một rối loạn di truyền cực kỳ hiếm gặp và gây suy nhược, trong đó xương hình thành không đúng cách ở cơ bắp, gân và các mô mềm khác. Hồ sơ đăng ký của Mirum dựa trên dữ liệu từ nghiên cứu PROGRESS giai đoạn 2 quan trọng của công ty.

Triển vọng của Công ty và Bối cảnh Thị trường

Ad

Ngoài chất xúc tác sắp tới, các yếu tố tích cực khác đang hỗ trợ tâm lý nhà đầu tư. Mirum gần đây đã củng cố triển vọng tài chính và đội ngũ lãnh đạo, tạo nền tảng vững chắc cho các dự án lâm sàng của mình.

Các diễn biến hỗ trợ quan trọng bao gồm:

• Tăng dự báo doanh thu thuần sản phẩm cả năm 2026 lên mức 680 triệu đến 700 triệu đô la.
• Bổ nhiệm Tiến sĩ Rob Myers, một chuyên gia về gan với hai thập kỷ kinh nghiệm, làm Giám đốc Y khoa.
• Tiếp tục nhận được sự hỗ trợ từ các nhà phân tích Phố Wall, với nhiều công ty duy trì xếp hạng Mua hoặc Vượt trội đối với cổ phiếu.

Cổ phiếu cũng được nâng lên nhờ đợt tăng giá chung của thị trường vào thứ Hai. Mặc dù tăng điểm trong ngày, cổ phiếu của Mirum vẫn thấp hơn nhiều so với mức cao nhất trong 52 tuần là 130 đô la, cho thấy kết quả quyết định của FDA vẫn là một yếu tố tiềm năng quan trọng đối với công ty.