दुर्लभ बीमारी की दवा पर एफडीए के फैसले का इंतजार कर रहे निवेशकों के बीच मिरम फार्मा के शेयरों में उछाल आया है।

मिरम फार्मास्युटिकल्स (NASDAQ: MIRM) के शेयरों में सोमवार के कारोबार में तेजी आई, क्योंकि निवेशक अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) द्वारा इसकी दवा उम्मीदवार ज़िलुर्गिसर्टिब पर आने वाले महत्वपूर्ण नियामक निर्णय से पहले अपनी स्थिति मजबूत कर रहे थे। Investing.com के अनुसार, 25 सितंबर की दोपहर के कारोबार में शेयर 1.0% बढ़कर $90.23 हो गया।

FDA का महत्वपूर्ण निर्णय प्रतीक्षित

FDA मंगलवार, 26 सितंबर, 2026 को ज़िलुर्गिसर्टिब के लिए नए ड्रग एप्लिकेशन (NDA) पर अपना फैसला सुनाने वाला है, जो कि दवा के प्रिस्क्रिप्शन ड्रग यूजर फी एक्ट (PDUFA) की निर्धारित तिथि है। एजेंसी ने अपने प्राथमिकता समीक्षा कार्यक्रम के तहत आवेदन स्वीकार किया है, जो उन दवाओं के लिए एक पदनाम है, जिन्हें मंजूरी मिलने पर किसी गंभीर स्थिति के उपचार में महत्वपूर्ण सुधार होगा।

ज़िलुर्गिसर्टिब एक प्रायोगिक मौखिक ALK2 अवरोधक है जिसे फाइब्रोडिस्प्लेसिया ओसिफिकन्स प्रोग्रेसिवा (FOP) के इलाज के लिए विकसित किया गया है। एफओपी एक अत्यंत दुर्लभ और दुर्बल करने वाला आनुवंशिक विकार है जिसमें मांसपेशियों, टेंडन और अन्य कोमल ऊतकों में हड्डियों का निर्माण ठीक से नहीं होता है। मिरम का प्रस्ताव उसके महत्वपूर्ण चरण 2 प्रोग्रेस अध्ययन के आंकड़ों पर आधारित था।

कंपनी का दृष्टिकोण और बाजार संदर्भ

आगामी उत्प्रेरक के अलावा, अन्य सकारात्मक कारक निवेशकों के विश्वास को मजबूत कर रहे हैं। मिरम ने हाल ही में अपने वित्तीय दृष्टिकोण और नेतृत्व टीम को मजबूत किया है, जिससे उसके क्लिनिकल पाइपलाइन के लिए एक स्थिर आधार तैयार हुआ है।

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प्रमुख सहायक घटनाक्रमों में शामिल हैं:

• वर्ष 2026 के लिए शुद्ध उत्पाद बिक्री अनुमान को बढ़ाकर $680 मिलियन से $700 मिलियन की सीमा तक करना।

दो दशकों के अनुभव वाले हेपेटोलॉजिस्ट डॉ. रॉब मायर्स को मुख्य चिकित्सा अधिकारी के रूप में नियुक्त करना।

वॉल स्ट्रीट विश्लेषकों का निरंतर समर्थन, कई फर्मों द्वारा स्टॉक पर बाय या आउटपरफॉर्म रेटिंग बनाए रखना।

सोमवार को व्यापक बाजार रैली से भी शेयरों में उछाल आया। दिन भर की बढ़त के बावजूद, मिरम के शेयर अपने 52-सप्ताह के उच्चतम स्तर $130 से काफी नीचे बने हुए हैं, जो दर्शाता है कि एफडीए के फैसले का परिणाम कंपनी के लिए एक महत्वपूर्ण संभावित उत्प्रेरक बना हुआ है।