หุ้น Ionis ดิ่งกว่า 13% หลังผลการทดลองยาโรคหัวใจ Pelacarsen เฟส 3 ล้มเหลว

ราคาหุ้นของ Ionis Pharmaceuticals (IONS) ดิ่งลงอย่างหนักถึง 13.1% สู่ระดับ 50.51 ดอลลาร์ ในการซื้อขายนอกเวลาทำการ (pre-market trading) ซึ่งเป็นผลสืบเนื่องมาจากการที่ยา pelacarsen ซึ่งเป็นยารักษาโรคหัวใจและหลอดเลือดที่พัฒนาร่วมกับ Novartis ไม่ประสบความสำเร็จในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3

การทดลองสำคัญไม่บรรลุเป้าหมาย

Novartis ซึ่งเป็นพันธมิตรของ Ionis ได้เปิดเผยเมื่อวันที่ 4 กันยายนว่า การทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ที่มีชื่อว่า Lp(a)HORIZON ซึ่งมีผู้ป่วยความเสี่ยงสูงเข้าร่วมกว่า 8,300 คนตลอดระยะเวลา 6 ปี ไม่สามารถลดความเสี่ยงโดยรวมของการเสียชีวิตจากโรคหัวใจ, ภาวะหัวใจวาย, โรคหลอดเลือดสมอง และการขยายหลอดเลือดหัวใจอย่างเร่งด่วนได้ เมื่อเทียบกับยาหลอก (placebo)

แม้ว่ายา pelacarsen จะสามารถลดระดับไลโปโปรตีน(เอ) หรือ Lp(a) ซึ่งเป็นสารบ่งชี้ทางชีวภาพ (biomarker) ในผู้ป่วยได้สำเร็จ แต่ผลลัพธ์ดังกล่าวกลับไม่ส่งผลให้เกิดการลดลงของผลลัพธ์ทางคลินิกที่สำคัญอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ ความล้มเหลวครั้งนี้ได้สร้างคำถามสำคัญต่อสมมติฐานการรักษาที่มุ่งเป้าไปที่การลดระดับ Lp(a) ทั้งหมด

ผลกระทบทางการเงินและมุมมองนักวิเคราะห์

ความล้มเหลวนี้ส่งผลกระทบทางการเงินโดยตรงต่อ Ionis อย่างมีนัยสำคัญ ภายใต้ข้อตกลงใบอนุญาตปี 2019 บริษัทมีสิทธิ์ได้รับค่าสิทธิ (royalties) แบบขั้นบันไดในช่วง 15-20% ของยอดขายสุทธิ รวมถึงเงินค่าตอบแทนตามเป้าหมาย (milestone payments) ด้านการพัฒนา, การกำกับดูแล และการค้าอีกมูลค่าสูงถึง 650 ล้านดอลลาร์ ซึ่งรายได้ในส่วนของการค้าทั้งหมดนี้จะถูกตัดออกไป

Ad

อย่างไรก็ตาม นักวิเคราะห์จาก Citi ให้ความเห็นว่าผลกระทบเชิงลบในระยะสั้นอาจมีจำกัด เนื่องจาก Ionis ยังมียาอื่น ๆ อีกหลายตัวที่อยู่ในระหว่างการพัฒนา ในขณะที่นักวิเคราะห์อีกรายยังคงคำแนะนำ "ซื้อ" พร้อมให้ราคาเป้าหมายที่ 100 ดอลลาร์ โดยมองว่าความล้มเหลวของ Lp(a)HORIZON เป็นเพียงผลกระทบในวงจำกัด ไม่ได้สั่นคลอนพื้นฐานของบริษัทโดยรวม

บริบทของตลาดและความท้าทายต่อเนื่อง

สถานการณ์ยิ่งเลวร้ายลงเมื่อภาวะตลาดโดยรวมไม่เอื้ออำนวย โดยดัชนี S&P 500 ปรับตัวลง 0.2% และ Dow Jones ลดลง 0.7% ซึ่งไม่สามารถช่วยพยุงแรงเทขายที่เกิดขึ้นกับหุ้นได้ ความล้มเหลวของ pelacarsen ยังเป็นการซ้ำเติมช่วงเวลาที่ยากลำบากของ Ionis หลังจากที่เคยเผชิญแรงเทขายอย่างหนักในเดือนกรกฎาคม 2026 จากความล้มเหลวของการทดลองยา eplontersen ในระยะที่ 3 เช่นกัน

ปัจจัยเหล่านี้ส่งผลให้ราคาหุ้น Ionis เคลื่อนตัวเข้าใกล้ระดับต่ำสุดในรอบ 52 สัปดาห์ที่ 50.01 ดอลลาร์ แม้ว่าบริษัทยังคงมีปัจจัยหนุนในระยะยาวจากยา ZANVASTRO ที่เพิ่งได้รับการอนุมัติ และยา zilganersen ที่กำลังจะถึงกำหนดการตัดสินใจของ PDUFA ในวันที่ 22 กันยายนนี้