질랜드 파마 주가, 비만 치료제 임상시험 중 높은 중도탈락률 우려 속에 12% 하락

질랜드 파마(ZELA) 주가가 목요일, 회사의 비만 치료제 후보 물질인 수르보두티드(survodutide)의 후기 임상 시험 결과가 엇갈린 평가를 발표하면서 최대 12.5% 하락했습니다. 이 약물은 체중 감량이라는 주요 목표를 달성했지만, 부작용으로 인해 치료를 중단한 환자 비율이 높아 상업적 타당성에 대한 우려가 제기되었습니다.

임상 시험 결과, 효능 및 내약성 문제 제기

제2형 당뇨병을 앓고 있는 과체중 또는 비만 성인 755명을 대상으로 진행된 3상 SYNCHRONIZE-2 임상 시험은 주요 목표를 달성했습니다. 질랜드에 따르면, 76주간 진행된 이 연구에서 수르보두티드를 복용한 환자들은 유의미한 체중 감량을 경험했습니다.

그러나, 데이터는 또한 심각한 내약성 문제를 드러냈습니다. 임상 시험의 주요 결과는 다음과 같습니다.

• 체중 감량: 수르보두티드를 복용한 환자들은 평균 13.1%의 체중을 감량한 반면, 위약군은 3.1%를 감량했습니다.
• 치료 중단율: 수르보두타이드를 투여받은 환자의 18%가 위장관 부작용으로 치료를 중단했는데, 이는 위약 투여군의 1.2%와 극명한 대조를 이룹니다.
• 혈당 조절: 이 약물은 혈당의 주요 지표인 평균 HbA1c 수치를 최대 1.21%포인트까지 감소시켰습니다.

회사는 가장 흔한 부작용으로 메스꺼움, 구토, 설사, 변비를 언급했으며, 이러한 부작용은 대부분 경증에서 중등도 수준이었다고 설명했습니다. 대부분의 치료 중단은 용량 증량 단계에서 발생했습니다.

시장 영향 및 경쟁 환경

Ad

질랜드 파마의 주가 급락은 새로운 체중 감량 약물의 부작용에 대한 투자자들의 민감도를 보여줍니다. 경쟁이 치열하고 수익성이 높은 비만 치료제 시장에서 환자의 내약성은 약물의 효능만큼이나 중요합니다. 높은 치료 중단율은 수르보두타이드가 기존 및 신규 치료제와의 경쟁력을 확보하는 데 제약을 줄 수 있습니다.

이번 연구 결과는 강력한 효능과 환자 내약성 사이의 어려운 균형을 보여주며, 이는 향후 약물의 규제 및 상업화 과정에서 중요한 요소가 될 것입니다. 수르보두티드는 GLP-1 수용체와 글루카곤 수용체를 모두 표적으로 하는 이중 작용 약물로, 체중 감량 효과를 높이는 것을 목표로 합니다.

배경 및 향후 계획

수르보두티드는 질랜드(Zealand)사가 베링거인겔하임(Boehringer Ingelheim)에 라이선스를 부여했으며, 베링거인겔하임이 전 세계 개발 및 상업화를 담당하고 있습니다. 이 약물의 안전성과 유효성은 아직 규제 당국에 의해 입증되지 않았습니다.

베링거인겔하임은 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절에 초점을 맞춘 임상시험을 포함하여 추가적인 3상 임상시험을 진행하고 있습니다. 질랜드사는 또한 별도의 심혈관 질환 결과 임상시험 결과가 올해 말에 나올 예정이며, 이를 통해 약물의 전반적인 프로필을 더욱 완벽하게 파악할 수 있을 것이라고 밝혔습니다.