Cổ phiếu của Zealand Pharma giảm 12% khi thử nghiệm thuốc điều trị béo phì cho thấy tỷ lệ bỏ cuộc cao.

Cổ phiếu của Zealand Pharma (ZELA) đã giảm tới 12,5% vào thứ Năm sau khi công ty công bố kết quả trái chiều từ thử nghiệm giai đoạn cuối của thuốc điều trị béo phì survodutide. Mặc dù thuốc đạt được mục tiêu chính là giảm cân, nhưng các nhà đầu tư lại tập trung vào tỷ lệ cao bệnh nhân ngừng điều trị do tác dụng phụ, làm dấy lên lo ngại về khả năng thương mại hóa của thuốc.

Kết quả thử nghiệm cho thấy những lo ngại về hiệu quả và khả năng dung nạp

Thử nghiệm giai đoạn III SYNCHRONIZE-2, với sự tham gia của 755 người lớn thừa cân hoặc béo phì mắc bệnh tiểu đường loại 2, đã đạt được các mục tiêu chính. Theo Zealand, nghiên cứu kéo dài 76 tuần cho thấy bệnh nhân dùng survodutide đã giảm cân đáng kể.

Tuy nhiên, dữ liệu cũng nêu bật một vấn đề đáng kể về khả năng dung nạp. Những phát hiện chính từ thử nghiệm bao gồm:

• Giảm cân: Bệnh nhân giảm trung bình tới 13,1% trọng lượng cơ thể, so với mức giảm 3,1% ở nhóm dùng giả dược.
• Tỷ lệ ngừng điều trị: 18% bệnh nhân dùng survodutide đã ngừng điều trị do tác dụng phụ về đường tiêu hóa, trái ngược hoàn toàn với tỷ lệ 1,2% ở nhóm dùng giả dược.
• Kiểm soát đường huyết: Thuốc cũng làm giảm mức HbA1c trung bình, một chỉ số quan trọng về đường huyết, lên đến 1,21 điểm phần trăm.

Công ty lưu ý rằng các tác dụng phụ phổ biến nhất là buồn nôn, nôn mửa, tiêu chảy và táo bón, được mô tả là chủ yếu ở mức độ nhẹ đến trung bình. Hầu hết các trường hợp ngừng điều trị xảy ra trong giai đoạn tăng liều của thử nghiệm.

Tác động thị trường và bối cảnh cạnh tranh

Ad

Sự sụt giảm mạnh giá cổ phiếu của Zealand Pharma cho thấy sự nhạy cảm của nhà đầu tư đối với hồ sơ tác dụng phụ của các loại thuốc giảm cân mới. Trong thị trường béo phì cạnh tranh khốc liệt và sinh lợi cao, khả năng dung nạp thuốc của bệnh nhân cũng quan trọng như hiệu quả của thuốc. Tỷ lệ bỏ điều trị cao có thể hạn chế tiềm năng cạnh tranh của survodutide với các phương pháp điều trị đã được thiết lập và đang nổi lên.

Kết quả cho thấy một sự đánh đổi đầy thách thức giữa hiệu quả cao và khả năng dung nạp của bệnh nhân, đây sẽ là yếu tố then chốt trong lộ trình pháp lý và thương mại hóa thuốc trong tương lai. Survodutide là một loại thuốc tác động kép nhắm vào cả thụ thể GLP-1 và glucagon, một cơ chế nhằm mục đích tăng cường giảm cân.

Bối cảnh và các bước tiếp theo

Survodutide được Zealand cấp phép cho Boehringer Ingelheim, công ty đang quản lý việc phát triển và thương mại hóa toàn cầu. Tính an toàn và hiệu quả của thuốc vẫn chưa được các cơ quan quản lý xác định.

Boehringer Ingelheim đang tiến hành thêm các thử nghiệm giai đoạn III, bao gồm một thử nghiệm tập trung vào kiểm soát đường huyết ở người mắc bệnh tiểu đường loại 2. Zealand cũng cho biết kết quả từ một thử nghiệm riêng biệt về kết quả tim mạch dự kiến sẽ có vào cuối năm nay, điều này sẽ cung cấp một bức tranh đầy đủ hơn về hồ sơ tổng thể của thuốc.