मोटापे की दवा के परीक्षण में उच्च दर से दवा बंद करने की आशंका के चलते न्यूजीलैंड फार्मा के शेयरों में 12% की गिरावट आई।

ज़ीलैंड फार्मा (ZELA) के शेयरों में गुरुवार को 12.5% तक की गिरावट आई, जब कंपनी ने अपने मोटापे की दवा उम्मीदवार, सुरवोडुटाइड के अंतिम चरण के परीक्षण के मिश्रित परिणाम जारी किए। हालांकि दवा ने वजन घटाने के अपने प्राथमिक लक्ष्य को प्राप्त कर लिया, लेकिन निवेशकों का ध्यान उन रोगियों की उच्च दर पर केंद्रित रहा जिन्होंने दुष्प्रभावों के कारण उपचार बंद कर दिया, जिससे इसकी व्यावसायिक व्यवहार्यता पर चिंताएं बढ़ गईं।

परीक्षण परिणाम प्रभावकारिता और सहनशीलता संबंधी चिंताओं को दर्शाते हैं

तीसरे चरण के SYNCHRONIZE-2 परीक्षण में, जिसमें टाइप 2 मधुमेह से पीड़ित 755 अधिक वजन वाले या मोटे वयस्क शामिल थे, अपने मुख्य लक्ष्यों को पूरा किया गया। ज़ीलैंड के अनुसार, 76 सप्ताह के अध्ययन से पता चला कि सुरवोडुटाइड लेने वाले रोगियों के शरीर के वजन में उल्लेखनीय कमी आई।

हालांकि, आंकड़ों ने सहनशीलता संबंधी एक महत्वपूर्ण समस्या को भी उजागर किया। परीक्षण के प्रमुख निष्कर्षों में शामिल हैं:

• वजन घटाना: रोगियों ने अपने शरीर के वजन का औसतन 13.1% तक वजन कम किया, जबकि प्लेसीबो समूह में 3.1% की कमी देखी गई।
• उपचार बंद करने की दर: सुरवोडुटाइड लेने वाले 18% रोगियों ने गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल दुष्प्रभावों के कारण उपचार बंद कर दिया, जो प्लेसीबो समूह में *1.2%** की दर के बिल्कुल विपरीत है।
• रक्त शर्करा नियंत्रण: इस दवा ने रक्त शर्करा के एक प्रमुख माप, औसत HbA1c स्तर को भी 1.21 प्रतिशत अंक तक कम कर दिया।

कंपनी ने बताया कि सबसे आम दुष्प्रभाव मतली, उल्टी, दस्त और कब्ज थे, जिन्हें अधिकतर हल्के से मध्यम श्रेणी का बताया गया। अधिकांश उपचार बंद करने की घटनाएं परीक्षण के खुराक-वृद्धि चरण के दौरान हुईं।

बाजार पर प्रभाव और प्रतिस्पर्धी परिदृश्य

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ज़ीलैंड फार्मा के शेयर की कीमत में आई तीव्र गिरावट नए वजन घटाने वाली दवाओं के दुष्प्रभावों के प्रति निवेशकों की संवेदनशीलता को रेखांकित करती है। अत्यधिक प्रतिस्पर्धी और आकर्षक मोटापे के बाजार में, किसी दवा की प्रभावशीलता के साथ-साथ रोगियों द्वारा उसकी सहनशीलता भी उतनी ही महत्वपूर्ण है। उच्च ड्रॉपआउट दर सुरवोडुटाइड की स्थापित और उभरते उपचारों के साथ प्रतिस्पर्धा करने की क्षमता को सीमित कर सकती है।

परिणाम मजबूत प्रभावकारिता और रोगी सहनशीलता के बीच एक चुनौतीपूर्ण संतुलन प्रस्तुत करते हैं, जो दवा के भविष्य के नियामक और वाणिज्यिक मार्ग में एक महत्वपूर्ण कारक होगा। सुरवोडुटाइड एक दोहरी क्रिया वाली दवा है जो जीएलपी-1 और ग्लूकागॉन रिसेप्टर्स दोनों को लक्षित करती है, जिसका उद्देश्य वजन घटाने को बढ़ावा देना है।

संदर्भ और अगले कदम

सुरवोडुटाइड का लाइसेंस ज़ीलैंड द्वारा बोह्रिंगर इंगेलहाइम को दिया गया है, जो इसके वैश्विक विकास और व्यावसायीकरण का प्रबंधन कर रहा है। नियामक अधिकारियों द्वारा अभी तक दवा की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है।

बोह्रिंगर इंगेलहाइम अतिरिक्त चरण III परीक्षण कर रहा है, जिसमें टाइप 2 मधुमेह वाले लोगों में रक्त शर्करा नियंत्रण पर केंद्रित एक परीक्षण भी शामिल है। ज़ीलैंड ने यह भी कहा कि एक अलग हृदय संबंधी परिणामों के परीक्षण के परिणाम इस वर्ष के अंत में आने की उम्मीद है, जो दवा के समग्र प्रोफाइल की अधिक पूर्ण तस्वीर प्रदान करेगा।