Saham Zealand Pharma Turun 12% karena Uji Klinis Obat Obesitas Menunjukkan Tingkat Penghentian yang Tinggi

Saham Zealand Pharma (ZELA) turun hingga 12,5% pada hari Kamis setelah perusahaan merilis hasil yang beragam dari uji coba tahap akhir kandidat obat obesitasnya, survodutide. Meskipun obat tersebut mencapai tujuan utamanya untuk penurunan berat badan, investor fokus pada tingginya angka pasien yang menghentikan pengobatan karena efek samping, sehingga menimbulkan kekhawatiran tentang kelayakan komersialnya.

Hasil Uji Coba Menunjukkan Kekhawatiran tentang Efektivitas dan Tolerabilitas

Uji coba Fase III SYNCHRONIZE-2, yang melibatkan 755 orang dewasa yang kelebihan berat badan atau obesitas dengan diabetes tipe 2, memenuhi titik akhir utamanya. Menurut Zealand, studi selama 76 minggu menunjukkan bahwa pasien yang mengonsumsi survodutide mengalami penurunan berat badan yang signifikan.

Namun, data tersebut juga menyoroti masalah tolerabilitas yang signifikan. Temuan utama dari uji coba tersebut meliputi:

• Penurunan Berat Badan: Pasien kehilangan rata-rata hingga 13,1% dari berat badan mereka, dibandingkan dengan penurunan 3,1% pada kelompok plasebo.
• Tingkat Penghentian Pengobatan: 18% pasien yang menerima survodutide menghentikan pengobatan karena efek samping gastrointestinal, sebuah kontras yang mencolok dengan tingkat 1,2% pada kelompok plasebo.
• Pengendalian Gula Darah: Obat ini juga menurunkan kadar HbA1c rata-rata, ukuran utama gula darah, hingga 1,21 poin persentase.

Perusahaan mencatat bahwa efek samping yang paling umum adalah mual, muntah, diare, dan sembelit, yang sebagian besar digambarkan sebagai ringan hingga sedang. Sebagian besar penghentian terjadi selama fase peningkatan dosis uji coba.

Dampak Pasar dan Lanskap Kompetitif

Ad

Penurunan tajam harga saham Zealand Pharma menggarisbawahi sensitivitas investor terhadap profil efek samping obat penurun berat badan baru. Di pasar obesitas yang sangat kompetitif dan menguntungkan, kemampuan obat untuk ditoleransi oleh pasien sama pentingnya dengan efektivitasnya. Tingkat putus pengobatan yang tinggi dapat membatasi potensi survodutide untuk bersaing dengan pengobatan yang sudah mapan dan yang sedang berkembang.

Hasil penelitian menunjukkan adanya tantangan dalam menyeimbangkan antara efikasi yang kuat dan toleransi pasien, yang akan menjadi faktor kunci dalam jalur regulasi dan komersial obat ini di masa mendatang. Survodutide adalah obat aksi ganda yang menargetkan reseptor GLP-1 dan glukagon, suatu mekanisme yang bertujuan untuk meningkatkan penurunan berat badan.

Konteks dan Langkah Selanjutnya

Survodutide dilisensikan oleh Zealand kepada Boehringer Ingelheim, yang mengelola pengembangan dan komersialisasi globalnya. Keamanan dan efektivitas obat ini belum ditetapkan oleh otoritas regulasi.

Boehringer Ingelheim sedang melakukan uji klinis Fase III tambahan, termasuk satu yang berfokus pada pengendalian gula darah pada penderita diabetes tipe 2. Zealand juga menyatakan bahwa hasil dari uji klinis hasil kardiovaskular terpisah diperkirakan akan tersedia akhir tahun ini, yang akan memberikan gambaran yang lebih lengkap tentang profil keseluruhan obat tersebut.