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ギリアド、「イノベーションの義務」訴訟で勝訴 カリフォルニア州最高裁が判断
米製薬大手ギリアド・サイエンシズは、より安全なHIV治療薬の開発を意図的に遅らせたとして患者らが起こした訴訟で、カリフォルニア州最高裁判所から有利な判決を得た。同裁判所は、製薬会社が既存の安全な医薬品よりもさらに安全な代替薬を迅速に開発・商品化する法的な義務は負わないとの判断を下した。
判決の概要
カリフォルニア州最高裁判所は6対1の多数決で、約24,000人の患者がギリアドに対して起こした過失請求を棄却するよう命じた。この訴訟は、同社が20年以上前に、既存薬より副作用の少ない代替薬の開発を中止した決定を巡るものだった。
判決文の中でジョシュア・グローバン判事は、「欠陥がないと認められている医薬品によって引き起こされた損害に対し、製造業者が別の医薬品をより早く市場に出さなかったという理由で広範な責任を認めることはしない」と述べた。さらに、そのような責任を課すことは「製薬イノベーション、公衆衛生、患者の安全にとって大きな負担となり、悪影響を及ぼすリスクがある」と指摘した。
訴訟の背景と争点
この訴訟は、ギリアドが開発したHIV治療薬の有効成分であるテノホビル・ジソプロキシル・フマル酸塩（TDF）を服用した患者らによって起こされた。TDFは2001年に米国で承認されたが、腎機能障害や骨の問題などの副作用の可能性が指摘されていた。
Adギリアドはその後、TDFと類似しているが副作用が少ないテノホビル・アラフェナミド・フマル酸塩（TAF）の試験を開始。しかし、同社は2004年にTAFの開発を中止した。その理由として、有効性と安全性がTDFと十分に異ならず、開発費用を正当化できないと結論付けたためとしている。
原告側は、ギリアドがTDFの特許が2017年に失効するまで利益を最大化するため、意図的にTAFの商品化を約10年間遅らせたと主張していた。
製薬業界への影響
この裁判は、製薬会社が成功した製品の利益を犠牲にしてまで、代替製品を迅速に開発・商品化する「イノベーションの義務」を負うべきかという点で、業界から大きな注目を集めていた。このような義務を課すことは、医薬品開発のコストを増大させ、企業の収益を圧迫し、結果的に患者が必要とする治療法の開発を妨げる可能性があると懸念されていた。
ギリアドは声明で、「本日の判決は、より良い治療法や新薬の開発に取り組むすべての人々にとっての勝利だ」と述べた。この判決は、企業が革新的な医薬品開発を継続することを後押しするものと見られている。なお、同社の2025年の売上高294億ドルのうち、70%をHIV治療薬が占めている。