Viatris Menggugat Novo Nordisk dalam Upaya Meluncurkan Obat Generik Wegovy

Viatris Inc. telah mengajukan gugatan terhadap Novo Nordisk, meminta pengadilan federal AS untuk menyatakan bahwa versi generik yang diusulkan untuk obat penurun berat badan populer Wegovy tidak akan melanggar paten perusahaan farmasi Denmark tersebut. Tindakan hukum ini merupakan langkah proaktif dari produsen generik untuk menghilangkan potensi hambatan masuk pasar.

Tantangan Hukum

Gugatan tersebut diajukan di pengadilan federal Delaware pada hari Kamis oleh Mylan Pharmaceuticals, sebuah unit dari Viatris, menurut dokumen pengadilan. Viatris meminta pengadilan untuk mengeluarkan putusan deklaratif tentang tidak adanya pelanggaran terkait paten Novo Nordisk tertentu.

Paten yang dimaksud mencakup metode pemberian pena suntik Wegovy dosis tunggal, komponen kunci dari sistem pengiriman produk, bukan bahan aktif inti obat tersebut.

Taruhan Tinggi untuk Obat Unggulan

Ad

Pertempuran hukum ini menargetkan salah satu waralaba obat paling menguntungkan di industri farmasi. Obat-obatan berbasis semaglutide dari Novo Nordisk, termasuk Wegovy dan obat diabetes Ozempic, menghasilkan pendapatan hampir $31 miliar tahun lalu, menurut laporan perusahaan.

Gugatan ini signifikan bagi investor karena menandai awal manuver hukum yang pada akhirnya dapat mengarah pada alternatif dengan biaya lebih rendah. Namun, hambatan utama terhadap persaingan obat generik tetap utuh, karena paten inti Novo Nordisk yang melindungi bahan aktif semaglutide tidak akan berakhir di AS hingga 2032.

Konteks dan Preseden

Menantang paten adalah strategi umum bagi perusahaan obat generik yang bertujuan untuk meluncurkan alternatif dengan biaya lebih rendah sebelum eksklusivitas pasar obat bermerek berakhir. Menurut laporan, Novo Nordisk sebelumnya telah terlibat dalam dan menyelesaikan gugatan paten dengan Mylan dan produsen obat lainnya terkait usulan obat generik untuk produk semaglutide-nya, yang dapat menjadi preseden untuk sengketa saat ini.