Story
Viatris社、ジェネリック医薬品Wegovyの発売を目指しNovo Nordisk社を提訴
Summary
ジェネリック医薬品メーカーのビアトリスは、ノボノルディスク社を相手取り訴訟を起こし、同社が提案する減量薬「ウェゴビー」のジェネリック版が、注射ペン技術に関する特許を侵害していないとの判決を連邦裁判所に求めている。
Viatris Inc.は、人気ダイエット薬「Wegovy」のジェネリック版がノボノルディスク社の特許を侵害していないことを米国連邦裁判所に宣言するよう求める訴訟を提起した。この訴訟は、ジェネリック医薬品メーカーであるViatrisが市場参入の潜在的な障壁を取り除くための積極的な措置である。
法的争点
裁判所文書によると、Viatrisの子会社であるMylan Pharmaceuticalsは、木曜日にデラウェア州連邦裁判所に訴状を提出した。Viatrisは、ノボノルディスク社の特定の特許に関する非侵害宣言判決を裁判所に求めている。
問題となっている特許は、薬剤の有効成分ではなく、単回投与型注射ペン「Wegovy」の投与方法に関するものであり、製品の投与システムの重要な構成要素である。
大ヒット薬をめぐる重大な局面
Adこの訴訟は、製薬業界で最も収益性の高い医薬品フランチャイズの一つを標的としている。ノボノルディスク社のセマグルチドを主成分とする医薬品（ウェゴビーや糖尿病治療薬オゼンピックなど）は、昨年、約310億ドルの収益を上げたと、同社の報告書は伝えている。
今回の訴訟は、最終的に低価格の代替薬の登場につながる可能性のある法的措置の始まりを示すものとして、投資家にとって重要な意味を持つ。しかし、ノボノルディスク社が保有する有効成分セマグルチドを保護する主要特許は、米国では2032年まで有効であるため、ジェネリック医薬品の競争に対する主要な障壁は依然として維持されている。
背景と前例
特許に異議を申し立てることは、ブランド医薬品の市場独占期間が終了する前に低価格の代替薬を発売しようとするジェネリック医薬品メーカーにとって一般的な戦略である。報道によると、ノボノルディスク社は過去に、セマグルチド製品のジェネリック医薬品開発をめぐり、マイラン社をはじめとする他の製薬会社と特許訴訟を起こし、和解に至っている。これは、今回の紛争の前例となる可能性がある。