Story
Viatris Saman Novo Nordisk dalam Bidaan untuk Melancarkan Wegovy Generik
Summary
Pengeluar ubat generik Viatris telah memfailkan saman terhadap Novo Nordisk, memohon keputusan mahkamah persekutuan bahawa versi cadangan ubat penurun berat badan Wegovy tidak melanggar paten pada teknologi pen suntikan.
Viatris Inc. telah memfailkan saman terhadap Novo Nordisk, memohon mahkamah persekutuan A.S. untuk mengisytiharkan bahawa versi generik yang dicadangkan untuk ubat penurunan berat badan yang popular, Wegovy, tidak akan melanggar paten pengeluar ubat Denmark itu. Tindakan undang-undang itu mewakili langkah proaktif oleh pengeluar generik itu untuk mengatasi halangan yang berpotensi untuk memasuki pasaran.
Cabaran Undang-undang
Aduan itu difailkan di mahkamah persekutuan Delaware pada hari Khamis oleh Mylan Pharmaceuticals, sebuah unit Viatris, menurut dokumen mahkamah. Viatris meminta mahkamah untuk penghakiman deklaratif tanpa pelanggaran mengenai paten Novo Nordisk tertentu.
Paten yang dimaksudkan merangkumi kaedah pemberian pen suntikan Wegovy dos tunggal, komponen utama sistem penghantaran produk, dan bukannya bahan aktif teras ubat.
Pertaruhan Tinggi untuk Ubat Blockbuster
AdPertempuran undang-undang itu menyasarkan salah satu francais ubat yang paling lumayan dalam industri farmaseutikal. Ubat-ubatan berasaskan semaglutide Novo Nordisk, yang termasuk Wegovy dan ubat diabetes Ozempic, menjana hampir $31 bilion dalam pendapatan tahun lepas, menurut laporan syarikat.
Tuntutan mahkamah ini penting bagi pelabur kerana ia menandakan permulaan manuver undang-undang yang akhirnya boleh membawa kepada alternatif berkos lebih rendah. Walau bagaimanapun, halangan utama kepada persaingan generik masih utuh, kerana paten teras Novo Nordisk yang melindungi bahan aktif semaglutide tidak tamat tempoh di A.S. sehingga 2032.
Konteks dan Preseden
Mencabar paten adalah strategi biasa bagi syarikat ubat generik yang bertujuan untuk melancarkan alternatif berkos lebih rendah sebelum eksklusiviti pasaran ubat jenama berakhir. Menurut laporan, Novo Nordisk sebelum ini telah terlibat dan menyelesaikan tuntutan mahkamah paten dengan Mylan dan pembuat ubat lain mengenai generik yang dicadangkan untuk produk semaglutidenya, yang boleh menetapkan preseden untuk pertikaian semasa.