Viatris, 제네릭 Wegovy 출시 위해 Novo Nordisk를 상대로 소송 제기

비아트리스(Viatris Inc.)는 인기 체중 감량제 웨고비(Wegovy)의 제네릭 버전이 덴마크 제약회사 노보 노디스크(Novo Nordisk)의 특허를 침해하지 않았다는 판결을 미국 연방 법원에 구하는 소송을 제기했습니다. 이번 소송은 제네릭 제조업체가 시장 진입에 잠재적 장벽을 제거하기 위한 선제적 조치입니다.

법적 공방

비아트리스의 자회사인 마일란 파마슈티컬스(Mylan Pharmaceuticals)는 지난 목요일 델라웨어 연방 법원에 소송을 제기했다고 법원 문서에 나와 있습니다. 비아트리스는 노보 노디스크의 특정 특허에 대한 비침해 확인 판결을 법원에 요청하고 있습니다.

문제의 특허는 약물의 핵심 활성 성분이 아닌, 제품의 핵심 구성 요소인 웨고비 1회용 주사펜의 투여 방법에 관한 것입니다.

블록버스터급 의약품을 둘러싼 중대한 소송

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이번 법적 공방은 제약 업계에서 가장 수익성이 높은 의약품 프랜차이즈 중 하나를 겨냥한 것입니다. 노보노디스크의 세마글루티드 기반 의약품(웨고비와 당뇨병 치료제 오젬픽 포함)은 회사 보고서에 따르면 작년에 약 310억 달러의 매출을 올렸습니다.

이번 소송은 투자자들에게 중요한 의미를 지니는데, 이는 궁극적으로 저렴한 대체 의약품 출시로 이어질 수 있는 법적 공방의 시작을 알리는 신호이기 때문입니다. 그러나 제네릭 경쟁의 주요 장벽은 여전히 건재합니다. 노보노디스크의 핵심 특허인 세마글루티드에 대한 특허는 미국에서 2032년까지 만료되지 않기 때문입니다.

배경 및 선례

특허에 이의를 제기하는 것은 브랜드 의약품의 시장 독점권이 만료되기 전에 저렴한 대체 의약품을 출시하려는 제네릭 제약 회사들의 일반적인 전략입니다. 보도에 따르면, 노보노디스크는 이전에 마일란을 비롯한 다른 제약 회사들과 세마글루티드 제품의 제네릭 의약품 출시를 둘러싼 특허 소송을 벌이고 합의한 바 있으며, 이는 이번 분쟁의 선례가 될 수 있습니다.