Viatris kiện Novo Nordisk nhằm mục đích tung ra thị trường thuốc generic Wegovy.

Công ty Viatris Inc. đã đệ đơn kiện Novo Nordisk, yêu cầu tòa án liên bang Hoa Kỳ tuyên bố rằng phiên bản thuốc generic của họ đối với loại thuốc giảm cân nổi tiếng Wegovy sẽ không vi phạm bằng sáng chế của nhà sản xuất dược phẩm Đan Mạch. Hành động pháp lý này thể hiện bước đi chủ động của nhà sản xuất thuốc generic nhằm loại bỏ rào cản tiềm năng khi gia nhập thị trường.

Thách thức pháp lý

Theo tài liệu tòa án, đơn kiện đã được Mylan Pharmaceuticals, một đơn vị của Viatris, đệ trình lên tòa án liên bang Delaware vào thứ Năm. Viatris yêu cầu tòa án đưa ra phán quyết tuyên bố không vi phạm đối với một bằng sáng chế cụ thể của Novo Nordisk.

Bằng sáng chế được đề cập bao gồm phương pháp sử dụng bút tiêm Wegovy liều đơn, một thành phần quan trọng của hệ thống phân phối sản phẩm, chứ không phải hoạt chất chính của thuốc.

Rủi ro cao cho một loại thuốc bom tấn

Ad

Cuộc chiến pháp lý nhắm vào một trong những thương hiệu thuốc sinh lợi nhất trong ngành dược phẩm. Các loại thuốc dựa trên semaglutide của Novo Nordisk, bao gồm Wegovy và thuốc điều trị tiểu đường Ozempic, đã tạo ra doanh thu gần 31 tỷ đô la vào năm ngoái, theo báo cáo của công ty.

Vụ kiện này rất quan trọng đối với các nhà đầu tư vì nó báo hiệu sự khởi đầu của các động thái pháp lý có thể dẫn đến các lựa chọn thay thế có giá thấp hơn. Tuy nhiên, rào cản chính đối với cạnh tranh thuốc generic vẫn còn nguyên vẹn, vì các bằng sáng chế cốt lõi của Novo Nordisk bảo vệ hoạt chất semaglutide sẽ không hết hạn tại Mỹ cho đến năm 2032.

Bối cảnh và Tiền lệ

Thách thức bằng sáng chế là một chiến lược phổ biến đối với các công ty dược phẩm sản xuất thuốc generic nhằm tung ra các lựa chọn thay thế có giá thấp hơn trước khi thời hạn độc quyền thị trường của thuốc mang nhãn hiệu kết thúc. Theo báo cáo, Novo Nordisk trước đây đã tham gia và dàn xếp các vụ kiện bằng sáng chế với Mylan và các nhà sản xuất dược phẩm khác về các loại thuốc generic được đề xuất cho các sản phẩm semaglutide của mình, điều này có thể tạo tiền lệ cho tranh chấp hiện tại.